API精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机

      传统的过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题：滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷，对***的色级、染菌和可见***质量指标影响较大。

      近几年来，常州百得研发的过滤洗涤干燥一体机(称“三合一”)，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能，得到了迅速的推广和应用，逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备，成为过滤干燥生产的设备。

     多功能过滤洗涤机是集真空过滤、洗涤、干燥多功能于一体的干燥机。它可以同时替代过滤及干燥设备（如：抽滤机、压滤机、双锥干燥机和真空干燥箱等）在同一台设备内完成过滤，洗涤，干燥，固体卸料全过程。能广泛应用于、化工、***、食品等行业，是过滤、干燥的***佳设备，可实现全封闭，全过程的连续操作生产。

     高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案，具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。无菌级过滤洗涤干燥机制备的产品具有以下优点：地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好，分装容易；溶媒残留低，乙醇残留在0.3％以下，溶媒残留降低90.0％。

精制提纯过滤洗涤干燥一体机 技术优势

      目前，三合一过滤洗涤干燥机在API精烘包生产中具有较大的应用优势，能够杜绝物料中进入任何杂质的可能性；能够保证环境安全、洁净；能够提高过滤效率，为的精制提纯提供了新工艺。

   (1) 在高纯度精烘包生产中，无菌级过滤洗涤干燥机已替代离心机，因为无菌级三合一设备过滤后可以直接加入溶剂进行洗涤和制浆，洗涤效果比离心机更好，杂质被完全洗掉；还能杜绝任何杂质和***进入物料。

   (2) 自动化技术赋予了三合一多功能设备监控的优势。自动化控制的过滤洗涤干燥三合一设备使用非常方便，也容易集合到控制系统中(PLC或DCS等)。

   (3) CIP在位清洗系统可以为三合一设备将残留清洗干净，定制的喷淋孔能够360度清洗设备内壁及封头管口部分。

     国内***现有工艺生产出的产品平均粒径小、变异系数高、杂质残留较高，产品稳定性差。国内各厂家的效期为两年，而国际水平在三年以上。提高产品质量水平和稳定性主要通过以下几个途径：

  (1) 加强工作人员培训实现过程工艺控制的稳定性；

  (2) 提高工艺自动化控制的程度；过滤洗涤干燥多功能设备的工艺适用性技改；

  (3) 对原辅材料的质量和稳定性进行控制，特别是主要原材料6-APA、对羟基胺酸邓钾盐的质量；

  (4) 主反应、结晶、过滤、洗涤、干燥等各步工艺参数的优化；

  (5) 检验技术在过程控制方面的应用以及成品杂质分析方面的进展为产品质量提高、工艺改进明确方向、提供依据。

      在生产中结晶的质量表现为晶体的纯度、颗粒的大小以及晶形。晶体颗粒不能过细，否则后序的洗涤、过滤分离将发生困难，影响生产效率、产品收率和质量，造成产品杂质残留量较高、产品稳定性差，而且细颗粒会带静电荷，为产品的制剂加工造成困难，加之颗粒太小、比容过大、流动性差，这些也给产品的分包装带来不便。因而通过优化结晶过滤洗涤干燥多功能设备工艺参数改善产品晶形、粒度及粒度分布是提高产品纯度和稳定性以及制剂适用性的途径之一。

    多功能过滤洗涤干燥机的结构是由容器部分、过滤部分、搅拌系统部分等组成。

    容器上部设计有供液管、洗净管、加压气体注入管、视孔、检修孔。还有在干燥时，在袋式滤尘器上设置真空排出口，容器的侧部为加温用的套管，设备的侧面有滤饼排出口。

    过滤部分位于容器部的下面，被容器部成隔开结构。过滤部分可以下降，还可以移动，安装在本体的下部，过滤部的上面用金属网组成，在金属网上有可以伸张的滤布，过滤部的***有排出滤饼的结构。

    搅拌系统的驱动装置安装在容器部的上面，其目的是驱动回转和上下方向移动。