结晶过滤洗涤干燥四合一集物料(反应)结晶、固液分离、洗涤和(脉动)流化干燥工艺操作于一体,在一个密闭的容器内完成,整个过程物料无需转运,从而有效地防止污染和交叉污染,保证***质量。具有过程简便、转换方便、生产等特点。
(1) 无菌级过滤洗涤干燥机的设计、制造、检验与装配严格按照***GMP与美国FDA要求进行,完全符合***生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 减少结晶中转输送环节,避免交叉污染;
(3) 罐体翻转倾斜出料,避免了传统三合一设备桨叶与底板滤网之间物料的残留,出料更完全,收率高;
(4) 结合ɑβ阀与无菌容器对接出料,可减少洁净区面积,降低洁净级别要求;
(5) 洗涤过程中翻转、搅拌洗涤,效果更好; 罐体受热面积大,同时采用脉动干燥技术,干燥效率更高;
(6) 设备内部简单,满足CIP与SIP。
多功能球形过滤洗涤干燥机通过对全新的球形容器和转子、抽滤装置巧妙组合,并采用上倾斜的搅拌转子结构组成多功能一体机,能解决制药化工生产中存在的难题,是满足新版GMP要求的新型设备。
(1) 进料:首先通过球体开合装置旋转下半球与上半球闭合上,物料(料液)称量好后,经真空吸料口进入设备内。
(2) 结晶:开启筒体转动,夹套通入冷冻水,开启真空系统,如有需要开启破碎系统。对料液进行冷却结晶,速度可根据实际情况调节。
(3) 洗涤:在吸料口通入洗涤溶液,仅开启主轴转动功能,洗涤转速可根据实际情况调节。
(4) 过滤:洗涤完成后,使滤板在底部,真空气动阀关闭,罐内通入压缩氮气,氮气压力可自动维持,残夜经过底部残夜排口排出。压滤过程中,打开残液口阀旁球阀可对滤布反吹。也可进行真空抽滤。
多功能球形过滤洗涤干燥机 技术优势
(4) 混合均匀,没有死角
多功能球形过滤洗涤干燥机在各个方向搅拌的力度和方向是一致的,所以在混合上是对称的,混合效果较好。而常规平板式三合一在径向和轴向的搅拌是不均匀,而且在边角存在死角,容易导致混合后产品均一性出现问题。
(5) 快速以及容易的清洗
多功能球形过滤洗涤干燥机的结构十分简单,其容器为球形,所以从中心到球壁是三个方向都为对称,理论上只要在球心设置一个喷球就可以将干燥器所有的位置都清洗干净。在实际中也只需要2~3个喷球就可以进行在线清洗和在线灭菌。
(6) 可以防止超压
由于干燥器的设计是在真空下操作的,在许多情况下,出于热分解或粉尘的***,要求他们设计耐更高的压力。而球形在几何体中是容量和表面,是理想的耐压容器外形。
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