传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题

      常见的结晶干燥类生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为：结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。

       过滤、洗涤、干燥三合一过滤机对多种物料均有良好的适应性，尤其适用于难以过滤的浆料和、***、易挥发易污染等物料的处理,集过滤、洗涤、干燥等操怍于一体,因此是、***、化工、染料、冶金、食品等行业固液分离的理想设备。

        前几年研发的“三合一”干燥机在使用中也存在一些缺陷，主要是生产所占用时间周期长、刮粉出料完毕后滤板的余粉清除难等问题，尤其是滤板的余粉问题是该机的技术难点。很多***生产厂家在单批生产完毕后，依靠人工来清除滤板上的余粉，如打开侧出料阀门，用PTFE料扒将余粉从侧出料阀扒出；或者将过滤底板卸下，采用人工进行扒料和清除；也有厂家采用加入溶剂将余粉溶解后重新结晶或扔弃等。这些人工清除的方法会对***造成交叉污染，影响了可见***与菌检的结果，也会导致收率下降，成本增加，以及操作工人劳动强度大。

     常州百得针对上述缺陷，自主研制出余粉自动清除的“气体刀”装置。“气体刀”自动余粉清除系统是由特殊结构的搅拌轴、多流道的搅拌桨叶、特殊单向的气束喷头、密封装置、出料粉体收集捕集器和真空系统等组成。新装置的试验结果令人非常满意，该装置可全自动地将余粉从出料阀门清除出来，避免了对***的交叉污染，更加满足了GMP要求，达到提高收率、降低生产成本、减轻操作强度的目的。

     高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案，具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。无菌级过滤洗涤干燥机制备的产品具有以下优点：地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好，分装容易；溶媒残留低，乙醇残留在0.3％以下，溶媒残留降低90.0％。

精制提纯过滤洗涤干燥一体机 技术优势

      目前，三合一过滤洗涤干燥机在API精烘包生产中具有较大的应用优势，能够杜绝物料中进入任何杂质的可能性；能够保证环境安全、洁净；能够提高过滤效率，为的精制提纯提供了新工艺。

   (1) 在高纯度精烘包生产中，无菌级过滤洗涤干燥机已替代离心机，因为无菌级三合一设备过滤后可以直接加入溶剂进行洗涤和制浆，洗涤效果比离心机更好，杂质被完全洗掉；还能杜绝任何杂质和***进入物料。

   (2) 自动化技术赋予了三合一多功能设备监控的优势。自动化控制的过滤洗涤干燥三合一设备使用非常方便，也容易集合到控制系统中(PLC或DCS等)。

   (3) CIP在位清洗系统可以为三合一设备将残留清洗干净，定制的喷淋孔能够360度清洗设备内壁及封头管口部分。

无菌级过滤洗涤干燥机 搅拌装置

     (1) 搅拌装置由电机、减速机、轴封装置、搅拌轴、搅拌浆叶和变频器组成。

     (2) 电机：常用的为防爆电机，这是因为在工艺操作中使用有机溶媒。

     (3) 减速机：齿轮减速箱体宜整体铸造，齿轮应选择合金经渗碳淬火处理提高齿面硬度，增强减速机的承载能力。

     (4) 轴封装置：非无菌级的设备可以选用填料密封或单端面机械密封，可用油渍石墨填料、聚四氟乙烯及特氟隆填料。但对***级(无菌级)设备，因为卫生及洁净度的要求，应采用机械密封(均采用双端面机械密封)。又因搅拌主轴穿过筒体，上下移动，为了防止泄漏，在主轴外面加一道不锈钢(316L)波纹管套，其两端头固定在机械密封装置与搅拌浆叶上，防止万一有***进入及泄漏也不会进入本体内部，从而达到高标准的要求。

      (5) 搅拌轴：根据需要可制作成实心轴或空芯轴，在机组中起到带动浆叶正/反转和上下移动的作用。空芯轴中间可以通入热媒介质使之与空芯浆叶连通，在筒体内起到对物料干燥时的加热作用。当搅拌轴顺时针(正转)运转时，可以搅起物料，使物料混合均匀；当搅拌轴逆时针(反转)运转时，可以压碾及抹平物料表面，杜绝滤饼龟裂现象，克服断路，保障过滤操作的顺利进行。

      (6) 搅拌浆叶：根据不同的工艺要求，搅拌浆叶可以做成多种形式；非无菌级或化工级设备可做成平浆式，并可以在下面带有钉钯式；无菌级设备浆叶常做成“S”型(双浆叶或三浆叶)，浆叶形状可以加工成类似三角形式梯形。如果不需要进行内部加热可选择实芯浆叶，若需要内部加热，可制成空芯浆叶。浆叶的数目也可以根据过滤面积的大小而定，一般在2M3以下设备常用“S”型双浆叶，过滤面积若大于3M3可选用三浆叶形式。

      (7) 变频器，安装于控制箱内，用来控制搅拌轴的转速。