高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺

     高纯度菌素类地嗪钠的精制新工艺相比于其他的现有技术方案，具有操作简单、收率高、产品纯度高的优点。新工艺制备的产品具有以下优点：地嗪钠颗粒大小均匀、流动性好，分装容易；溶媒残留低，乙醇残留在0.3％以下，溶媒残留降低90.0％。具体的工艺步骤为： 

    (1) 首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，加入少量盐酸，直至溶液PH为6.0～6.5，得到异辛酸钠的乙醇溶液；

    (2) 常温下，依次将乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚***钠、三乙胺混合，搅拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃对地嗪酸溶液脱色。

    (3) 对步骤2得到的地嗪酸溶液脱色，再将脱色后的地嗪酸溶液与步骤1得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合，搅拌，加入少量盐酸，直至溶液 PH为6.5～7.0，得到地嗪钠晶体的乙醇溶液；

    (4) 将地嗪钠晶体在无菌级过滤洗涤干燥机采用乙醇溶剂进行提纯工艺。用无水乙醇洗涤滤饼15～20min，抽滤，再用洗涤滤饼15～20min，抽滤，得到地嗪钠湿料；

    (5) 利用无菌级过滤洗涤干燥机对地嗪钠湿料进行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小时，接着通热水在50～53℃干燥6～8小时，得到水分的重量含量在3.5％以内的地嗪钠成品。

平板式过滤洗涤干燥三合一 主要特点

　　1、能够在同一容器内进行过滤、洗涤和烘干全过程连续操作。

　　2、新型搅拌器能够对滤饼进行充分洗涤，洗涤作用较好。

　　3、内加热搅拌桨能够对滤饼进行加热烘干，干燥作用较好。

　　4、自动出料，减少污染。

　　5、能够在线清洗和灭菌。

　　6、整个操作能够在氮气维护下进行。

　　7、与传统的离心机和抽滤罐比较，过滤洗涤干燥机符合GMP和FDA的生产要求。

　　8、过滤底板可拆，适用于无菌***生产。

　　9、减少了操作工的劳动强度，提高了工作效率。

无菌级过滤洗涤干燥机 技术优势：

      ● 针对不同介质选择合适的材质

      ● 适用于物料的密闭生产

      ● 操作温度和压力的适用范围大

      ● 降低***成本

      ● 减少劳动力

      ● 高利用率

      ●

      ● 产品可使用范围广

      ● 节能、环保，三废可完全回收

无菌级过滤洗涤干燥机 设备结构

      ● 传动系统

      ● 密封系统

      ● 加热搅拌系统

      ● 取样阀

      ● 出料装置

      ● 在线清洗、在线灭菌系统

      ● 物料洗涤装置

      ● 干燥粉尘过滤系统

      ● 升降驱动系统

      ● 智能控制系统