常州百得干燥对传统结晶干燥工艺进行整合，在继承传统精髓基础上，有所突破。从设备改革上入手，对其工艺进行整合，形成新的结晶干燥整体工艺设备方案；从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌的生产。

      改进后的结晶干燥整体工艺设备方案为：结晶罐结晶→“三合一”干燥机的过滤、多次洗涤过滤、干燥与出料→特别研发粉碎机的粉碎→新型振动筛的分筛→混合机的混合→自动分装秤量机装筒。其中，大部分工序之间均能用物料密闭传输系统进行转序与过渡。

高纯度辛伐他汀心脑血管类精制***工艺研究新进展  全自动过滤洗涤干燥一体机

   (1) 辛伐他汀铵盐的制备

     利用全自动过滤洗涤干燥一体机将洛伐他汀化物降温，然后加入一定量的吡咯烷锂搅拌，再加入一定量的进行化反应。确保反应完全，再加入适量的和水，调酸水洗萃取，然后蒸干溶剂。

     加溶解，在25～30℃下搅拌反应，HPLC检测反应终点。反应完全后，加入，提取分层。有机层再用饱和盐水洗涤一遍，加，搅拌滴加氨水，冷却至5℃搅拌结晶。过滤、烘干得到辛伐他汀铵盐。

   (2) 辛伐他汀的制备

     在全自动过滤洗涤干燥一体机中，将上一步骤合成得到辛伐他汀铵盐分散悬浮于的中，温度在15℃至20℃之间加入的甲磺酸，在确保反应完全后，然后投入的固体碳酸氢钠，活性碳过滤，蒸干，然后加入乙醇升温至55℃至60℃进行搅拌溶解，再加活性炭脱色过滤，45℃至50℃之间滴加水，降温结晶过滤洗涤烘干，得到辛伐他汀成品。

       无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版，在许多方面都需要更加严格的要求。

   (1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的品质

       搅拌桨叶是多功能过滤机的核心部件，它与物料(晶体)接触的时间长，设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶，当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项品质。

   (2) 排料阀应具备符合GMP要求的品质

       自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能，由于排料阀接触的是成品，质量要求严格，干燥的物料做到无菌、无***、水分合格，澄明度合格，因此对排料阀突出特殊的要求。

   多功能过滤洗涤干燥机主要由传动部件、升降部件、洗涤部件、部件、气动装置、筒体组件、滤盘、机架、相关管路、检测控制仪器等主要部件组成。

多功能过滤洗涤干燥机  工作原理

   1、进料可通过泵的作用或容器的自由落差，通过管道进入机器内，开始初期过滤，进料结束后，进行抽滤并通入压缩气体，在抽滤和压缩空气的压力作用下再次过滤，实现对物料的持续分离。

   2、通过的洗涤机构能将清洗液，均匀的分布于机器内部，可实现机器内部清洗和物料洗涤。通过桨叶机构的搅拌混合作用，可逐层将滤饼和洗涤液充分混合，后形成浆状悬液，滤饼得到充分洗涤。根据物料的具体情况，可选择多次洗涤。

   3、洗涤结算后，进入抽滤和压缩空气，对滤饼进行固液分离。需要干燥的物料通入蒸汽盘管加热，湿气在真空作用下从上部排出，使物料干燥。

   4、卸料是通过机构的作用下，把滤饼刮起，并赶至侧出料阀位，排出机外。