常州百得研发的全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能，在过滤干燥生产中迅速推广和应用，逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备，成为API精烘包生产线的设备。

全密闭过滤洗涤干燥一体机 适用工况

      ● 难以过滤的浆料

      ● ***

      ● 易挥发

      ● 易污染等物料的处理

高纯度菌素类***地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

  (1) 设备的设计与装配严格按照***GMP与美国FDA要求进行，完全符合***生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠；

  (2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用***、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维；

  (3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒；

  (4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响；

  (5) 严格采用安全可靠的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、***装置。

  (6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；

  (7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护；

  (8) 可取出的旋转清洗喷淋球，用于在线清洗；

  (9) 干法双端面机械密封，氮气保护与冷却，可进行在线检漏。

  (10) 粉尘捕集器可CIP，旋转接头可在线检漏。

三合一过滤洗涤干燥一体机 传动部件

      传动部件主要由电机、减速机、传动轴、轴承座、润滑系统、密封等组成。电机减速机带动传动轴及轴上的机构实现的正、反转，通过机构的正、反转达到卸除滤饼、碾合引起压力***的滤饼裂缝，对需要浆化洗涤的物料，还起搅拌混合的作用。密封保证筒体与传动轴之间不产生***，确保筒体内部压力。

三合一过滤洗涤干燥一体机 提升部件

      提升部件主要由气缸、导向机构等组成，是保证上下运动的执行机构。提升部件位置的准确可靠性是至关紧要的，因此，在安装、调试、操作及维护过程中，必需精心保证调整好的行程开关位置，以保证提升部件准确无误的运行，以免因为其位置错误，导致损坏滤盘及其他严重后果！

       无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版，在许多方面都需要更加严格的要求。

   (1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的品质

       搅拌桨叶是多功能过滤机的核心部件，它与物料(晶体)接触的时间长，设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶，当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项品质。

   (2) 排料阀应具备符合GMP要求的品质

       自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能，由于排料阀接触的是成品，质量要求严格，干燥的物料做到无菌、无***、水分合格，澄明度合格，因此对排料阀突出特殊的要求。