在这程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类***生产设备与技术所暴露的问题为：

   (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

   (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

   (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类***生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

      无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷，自动化程度高等特点，同时可大大降低所需洁净厂房的体积，基础***低。

唑烷酮类***专用平板式过滤洗涤干燥三合一  工艺流程

   (1) 利奈唑胺粗品的去杂质

     在平板式过滤洗涤干燥三合一中，将利奈唑胺粗品与特定溶剂混合，过滤，收集滤液；利奈唑胺粗品与溶剂混合后，在85～105℃下搅拌直至粗品溶解，然后趁热过滤，收集滤液。

   (2) 纯化后利奈唑胺溶剂的结晶

     往步骤(1)得到的滤液中加入第二溶剂，加入利奈唑胺晶型I晶种，在85～105℃下进行结晶工艺；然后在回流温度(或在80～110℃或85～105℃下)下养晶5～30分钟，然后缓慢降温至0～10℃，继续搅拌0.5～3小时，从而析出晶体。

   (3) 制备高纯度利奈唑胺晶体

     在平板式过滤洗涤干燥三合一中，分离析出的晶体，得到利奈唑胺晶型I。从简化工序上入手，把过滤、洗涤、干燥三工序合在一机上完成，减少了工艺转序的次数；从自动化、可清洗与灭菌上入手，对其进行改进，使整体工艺更适宜于无菌***的生产。

过滤洗涤干燥三合一搅拌轴封的耐腐蚀设计

     对于搅拌刮料推料系统，可采用S型的搅拌结构，这样相对容易防腐衬里。液压升降搅拌轴封可采用聚四氟衬里加喷涂结构的上层填料密封结构。由于搅拌轴需不断升降，因此在搅拌轴上要考虑可靠的、具有一定强度的耐磨性防腐轴套，可采用硬质聚四氟乙烯、碳化硅、陶瓷、钛材、哈氏合金等耐腐蚀材料。

化工级过滤洗涤干燥机搅拌装置的耐腐蚀设计

     搅拌装置因运动需要一定的强度和耐磨性，用喷涂图层较薄，所以应采用聚四氟乙烯板材。聚四氟乙烯板材可以制成各种形状，连接处可采用焊接结构。平板式三合一的搅拌系统由于要搅拌和刮出滤饼等干料，因而内衬聚四氟乙烯板材也并非合适，一般需根据物料的腐蚀性，采用内衬钛材或哈氏合金的方法，必要时要用纯钛材或哈氏合金制作。

三合一过滤洗涤干燥一体机 过滤盘

      由多层金属烧结网构成。可分为整体安装式和分体安装式。整体安装式的滤盘是一个整体。分体安装式的滤盘被分成多块，每块小滤盘***安装。根据实际需要可选定其过滤精度和材质。

     过滤盘刚性好、过滤精度准确、可反复冲洗、长期使用。滤盘是整个机器的关键部件，其精密性直接关系过滤效果。操作维护当中务必小心谨慎！