潮州PCR核酸检测实验室净化施工服务为先「在线咨询」
作者:山东康德莱净化2022/9/1 19:00:11







PCR实验室为什么会存在气溶胶污染?有什么危害?

PCR实验室中的气溶胶污染来源于两个过程:样本制备过程和PCR扩增过程。


在样本制备过程中,样本液体面与空气摩擦就可形成气溶胶,在操作时比较剧烈地摇动反应管、开盖时、吸样时及加样器的反复吸样都可能形成气溶胶而污染;PCR扩增过程可以引起实验室中扩增产物的累积,通常一次典型的PCR扩增可以产生109拷贝的靶序列,如果气溶胶化,甚至的气溶胶都会含有106拷贝的扩增产物。



如果不加以控制,在短期内累积的气溶胶化扩增产物就会污染实验室中的***、仪器设备和通风系统,造成严重的实验室污染,导致检验样本出现假阳性结果,使临床做出错误的判断和决策,进而引发后续一系列的事故和恐慌。


PCR项目服务与工作开展

1)确认意向,签订合同:客户需求了解,项目效益评估,装修现场条件评估。


2)建设规划,布局设计:指导分区布局设计和平面布置,装修现场评估。


3)筹建及施工:施工和设施安装指导。


4)实验室仪器设备配置:根据项目需求提供设备清单,协助/完成采购。


5)实验室布置:分区标识指导,物品布置指导。


6)人才技能培训:技术培训(可与实验室布置同步进行)


7)实验室验收:指导质量体系搭建、指导验收前准备、协助验收申办、验收过程陪同等。




仪器、***要求


仪器:必须三证齐全


***:必须NMPA批准


项目:新开展检测项目应有相应临床出具的评估报告;在技术审核前应进行方法学验证


实验人员要求


必须持有PCR上岗合格证,PCR 实验室操作人员至少2名;


通过参加省临床检验中心***的临床***扩增实验室技术人员上岗培训班获得上岗证,培训班内容包括理论培训和实验培训。


需要具备资格、培训、技能与业绩档案


需要有培训记录及实施记录:每人需有年度培训内容(包括外出学习、进修、内部质量手册学习、业务学习及新项目开展学习等)。


pcr移液器和离心管架及离心机的内外表面

这些常见物品的外表面容易被核酸和***污染,主要查看这两个指标。


(1)表面核酸污染:用沾湿的拭子擦拭上述物品的外表面,然后浸泡到纯水中10min,吸取纯水作为模板进行扩增,qPCR无扩增为合格。


(2)移液器内腔核酸污染:对于常用的移液器的内部,可使用无滤芯的吸头在阴性纯水中吹吸10次后,吸取纯水作为模板进行扩增,qPCR无扩增为合格。




(3)表明***污染:用沾湿的无菌拭子擦拭上述物品的外表面,划琼脂平板,每个平板的菌落数不应超过一定数量(我也不确定多少合适,由于不要求无菌操作一定会有***,但是也不应该太多)。


非瘟和新冠后一下子新增了很多核酸检测实验室,早期大家关注的点都在设施和硬件上,但是一个检测实验室开展大量检测工作之后,检测中弱的环节决定检测的质量。我们也需要将精力放在检测中的每个细节上。


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