空气净化工程-物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定，提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中，应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分，软件是指*** 可靠的生产工艺、严格的管理制度；非洁净处置通道，也称污染走廊、外走廊，设在***室外围，除作为术后***器械、敷料的污物流线外，还作为参观走廊，以减少进出***间的人数和对***间空气的扰动。硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生产车间要确保净化环境，虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现，但建筑作为整个工程的载体，如果建造、装修处理不当，将会带来严重影响；如基 地气候、地质、地形等的影响，沉降不均，以及室内墙面、顶棚材料脱落，氧化掉灰，细部构造积灰，吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当，将直接影响净化效果。

食品工业对人员、物料的动线有明确的规定，不可交叉流动，物料流动需设置的物料传递口或

传递门；人员流动需走的人员通道。

按照生产工艺和卫生、质量要求，划分洁净级别，具体级别及要求： 食品厂房洁净级别及换气次数 洁净级别尘埃数/?活微生物数/?换气次数/h≥0.5um≥5um10 000级≤350 000≤2 000≤100≥20次100 000级≤3500 000≤20 000≤500≥15次

     对液体加工车间，需特别注意冲洗导致的污渍残留于安装铝型材内，夏天产生霉臭，需做特

别处理。人员洗手龙头须非手动式（感应、脚踏或手衬式），生产车间进口必要时需设工作靴

消毒池。

动力及照明工程

① 与土建密切配合做好预留工作。

② 电线管的下料采用无齿锯，克服管口毛刺。管口设置护口。

③ 敷设的导线便于检查、更换。在穿线时将管内的杂物清除，除与设备连接处，管内不留接头。

④ 电缆敷设前必须核对设计无误，用500V摇表测量绝缘电阻，合格后方可放线，并逐一挂上写有电缆编号、规格、型号的标志牌。

⑤ 配电盘要求防尘，柜安装前要做卫生，安装后还要做卫生，并能使门关闭严密。安装插座、插座箱及线盒内必须打扫干净，紧贴墙面，安装端正。吸顶式灯具要紧贴吊顶，擦拭干净，所有进出管头都要采取密封措施。

⑥ 洁净***室和洁净辅助用房内必须设置的插座、开关、器械柜等均嵌入墙内，与墙面平齐。

⑦ ***室和辅助用房内不得有明露管线。管线隐蔽工程在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围用密封材料嵌缝修补平齐、严密并清洁。隐蔽工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。

⑧ 回风管及回风口处理：图纸设计为侧墙面回风，为了保证墙面平整，不增加凹凸面，将回风立管移至***室的两斜对角处，用有一定强度和刚度的表面光洁的轻质板材做成八字形风道，隔墙高2.9m，将回风滤管、过滤器安装在风道内，百叶回风口采用定型产品300×300，风口中心标高为0.35m，叶片竖装，以避免百叶片上积尘，