无尘室有那几种状态
1、竣工完成状态下的无尘室通常称为空态无尘室,是指已建成并具有全部有关的设施及功能,空调净化系统在运行但室内没有生产设备和人员的无尘室。
2、待工作状态的无尘室工程通常称为静态无尘室,静态是指,(一)、室内设施及功能齐备、设备已然安装并运行但无工作人员时的状态,或者生产设备按双方协商的方式运行而无生产人员的状态,(二)、生产全部结束后,操作人员撤离现场并经过20秒自净后的状态。7、在涂装前对原地面处理后暴露出来的混凝土缺陷,如凹地、孔洞、蜂窝结构的麻面,可采用环氧砂浆点批,面批修补。
3、运行状态无尘室通常称为动态无尘室,是指正常运行、人员进行工作时的无尘室。
4.8《医1药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》(GB/T16294-2010);
4.9《洁净室及相关受控环境国际标准》(ISO14644.1~7);
4.10《建筑给水排水设计规范》(G***015-2003);
4.11《建筑灭火器配制设计规范》(G***140-2005);
4.12《建筑设计防火规范》(G***016-2006);
4.13《建筑地面设计规范》(G***037-2002);
4.14《砌体结构设计规范》(G***003-2001);
4.15《医1药工业洁净厂房设计规范》(G***457-2008);
4.16《洁净室施工及验收规范》(G***591-2010)。
5.1检查洁净厂房与设施是否达到《***生产质量管理规范》(2010年修订)有关要求。
5.2检查洁净厂房与设施是否达到《医1药工业洁净厂房设计规范》(G***457-2008)及《洁净室施工及验收规(G***5912010)有关要求。
5.3检查空调净化系统的SOP是否符合生产要求。
5.4检查本系统在制药生产过程中的运行可靠性。
5.5确认臭氧灭菌的效果
5.6确定再确认周期
地坪*** 施工结束,把现场交给客户时,应向客户提醒如下***及维护方法,以便能保持地面良好的质量状态。
1、日常清扫可用柔软扫帚或抹布清洁,车间内大面积清洗地面时,不要用强化学溶剂(香蕉水等)。一般使用洗涤剂、肥皂液、清水等,用清洗机进行。在没有清洗机的情况下,可用锯木粉撤上后再清扫干净。
2、严重污垢时,使用中性清洁剂,用抹布水洗,然后用水清洗、充分干燥,打一层薄蜡。
3、地面溅溢有酸、碱等化学***时,应及时用水清洗,如果是调味料、油等则用抹布擦试即可。
4、光滑的涂层可用亮光蜡定期***,永葆美观。
5、当该涂料施工完毕后,在***期内切匆使用,并须加强通风设备及防火措施。
6、地坪使用,生产人员不准穿有铁钉的皮鞋在上面行走。
7、一切工作器具都须有固定车架安放,严禁带有锐角的金属零件等物件碰撞地面,造成地面涂料损坏。
8、车间内安装设备等重大物件须用起重机械时,在接触地面的支撑点应有厚橡皮等软件材料垫妥,严禁用铁管等金属在地面上接拖设备。
9、车间内进行电焊等高温作业时,在电焊火花飞溅到的地方应用石棉布等耐火材料辅垫好,以防烧坏涂料。
10、 一旦地坪有损坏,及时使用涂料修补,以免油污通过损坏处渗透到水泥里,造成大面积涂料脱落。
目前已推出的化学过滤器主要是:
a.活性炭过滤器,大多数是晶粒状的,有盘片式、蜂窝式等;亦已有活性炭纤维过滤器,具有吸附速度快的特点,价格尚较高;还已有晶粒与纤维粘合的过滤器。
b无纺合成织物上浸渍各种功能晶粒(如活性炭、活性铝,但主要是活性炭)以吸附AMC物质。
至今,据报道,φ300mm园片加工除二条试验生产线外,已有四条生产线(德国一条、美国一条、我国台湾二条)开始运转,对AMC的控制情况,当然不详,但洁净室环境为ISO5~6级,对洁净室设计较简单些。酿酒厂酿酒厂发现,为了保护其生啤酒,在填充操作中必须控制环境污染。可以看到,今后IC生产,其生产环境的污染控制***必然转到工艺设备及园片传、存放系统的研发及制造上.
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