***生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系：根据世界卫生***WHO GMP(92年版)、欧共体EEC

GMP(92年版)等内容相近的规定，关于***生产的质量保证体系，认为应包括以下几个方面：

　　1.无尘车间***生产应按***生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

　　2.生产和质量控制操作应有明确规定，并采用GMP。

　　3.无尘车间应明确规定管理职责。

　　4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

　　5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

　　6.按规定程序，正确地加工和核查产品。

　　7.在未驭得受权人签发的合格证以前，***不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与***的制造、检验及发放有关的要求，进行生产和质量控制。

　　8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂，在销售中或随后的处理上，***的储存都应确保有满意的安排，以保证在货架寿命期间***质量不变。

　　9.建立完整的自控和质量审查程序，用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。

      无尘车间价格不是普通的商品，不能简单说明，无尘车间造价影响因素有很多，比如地面墙面的材质和厚度，空调，洁净度等级要求等；

      要想了解准备的无尘车间价格，首先就得先定好相关要求，按iwuchen平时做的无尘车间工程项目来看：

万级无尘车间内墙板和顶棚的装修应符合下列要求：

①无尘车间墙板和顶棚的装修表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘等要求，并减少凹凸面。

②踢脚不应突出墙面。

③无尘车间内不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰采用g级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。3、动物生物（无尘车间）安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物环境及设施》的有关要求。无尘车间技术夹层的墙面和顶棚表面应平整、光滑，位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。

     无尘车间设计在建设方提供的土建图、说明文件基础之上进行，依据《生物安全实验室建筑技术规范》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物***实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定，对无尘车间实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后，本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念，在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集***性、高安全性、实用性、经济性与一体。无尘车间工程施工方案：昆山清阳净化系统工程有限公司主要从事无尘车间工程、无尘室洁净室工程设计施工及净化类设备等销售安装，公司有***设计***，长期与各地设计院合作。

洁净室装修注意要点及标准

1无尘车间洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。

2 无尘车间内墙壁和顶棚的装修应符合下

2 无尘车间内墙壁和顶棚的装修应符合下列要求:

(1) 无尘车间内墙壁和顶棚的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。

(2) 踢脚不应突出墙面。

(3 )无尘车间不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用g级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。

3 无尘车间地面设计应符合下列要求:

(1) 无尘车间地面应满足生产工艺要求。

(2) 无尘车间地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。

(3) 地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。

4 洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑，位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。