无尘室能耗大的原因

1、无尘室工程净化的送风量大，不同净化级别的无尘室送风量和相同面积的舒适空调送风量的相比是其1.5-55倍，而且送风风压也是其2-3倍，因此送风机的温升耗冷量很大。

2、无尘室空调净化系统的新风量大，一般情况下，新风量等于排风量与正在坟漏风量之和，因此生产工艺排风量大故新风量就很大，因此，新风的热湿处理耗能也就很大。

3、无尘室中的工艺设备和工艺过程发热量大，而且连续两份班制或三班制运行，因此，耗能量也大。

4、无尘室内生产工艺的温、湿度及其精度要求很高、很严，也是能耗大的原因。

一个完整的无尘车间少不了净化设备，那么无尘车间通常用到哪些净化设备呢？

一）净化无尘车间工程进风系统要安装：新风过滤箱，***净化空调（***净化空调要分为初效/中效/高1效三个过滤段）末端有高1效送风口。有必要时还装有净化增压箱；

二）无尘车间回风系统要安装：回风口，过滤初效器，中效回风箱；

三）进入无尘车间之前***入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜空气清新机；

四）人和货物进入无尘净化车间须经过风淋室，货淋室，传递窗主要传递小物品；

五）在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台，层流罩，洁净棚（可移式净化工作棚），自净器。测无尘室洁净度用，激光尘埃粒子计数器；

六）无尘厂房要设计观察窗方便参观。

制剂厂房及设施由xx医1药设计有限责任公司于xxxx年xx月设计完成，结构及基础建设于xxxx年xx月由xxxxx安装结束；空调净化系统由XXXXX净化工程有限公司于XXXX年XX月安装，各系统安装均按相关规范要求进行。

2.目的确认制剂车间厂房及设施设计及建设符合《医1药工业洁净厂房设计规范》（G***457-2008）规范要求，空气净化系统设计、安装符合《***生产质量管理规范》（2010年修订）要求，能够正常运行，各项性能指标符合设计要求，确保制剂车间空气净化系统符合规范要求。2、待工作状态的无尘室工程通常称为静态无尘室，静态是指，（一）、室内设施及功能齐备、设备已然安装并运行但无工作人员时的状态，或者生产设备按双方协商的方式运行而无生产人员的状态，（二）、生产全部结束后，操作人员撤离现场并经过20秒自净后的状态。

3.范围：适用于空调净化系统的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。

4.依据

4.1《***生产质量管理规范》（2010年修订）；

4.2空调净化系统操作及设备说明书等技术资料；

4.3《***生产确认指南》（2003）；

4.4《新版GMP实施指南》；

4.5《确认管理规程》；

4.6《医1药工业洁净室悬浮粒子检测方法》（GB/T16292-2010）；

4.7《医1药工业洁净室(区)浮游菌测试方法》（GB/T16293-2010）；