无尘维护无尘室的清洁一定要***:
1.应使用较好工程设计公司,无尘室的拥有者会派他的管理人员去接受洁净技术的培训,学成回来管理无尘室的运行。
2.要用带高1效过滤器的吸尘器额额不是普通的吸尘器
3.使用无尘拖把,和无尘室的无尘擦拭布
4.使用洁净室清洁液,拒绝普通清洁液或洗衣粉
5.无尘室的工作人员应承但起为无尘室维护以及管理的义务,并是经过培训山岗的。
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7.2净化空调系统中,应有对下列参数进行监测的措施:
1 室内外温度、湿度;
2 空气过滤器进出口静压差的超限报警;
3 表冷器出口的冷水温度;
4 表冷器出口空气温度、湿度;
5 空调器出口空气温度、湿度;
6 加热器进出口的热媒温度和压力;
7 风机、水泵、加湿器、加热器等设备启停状态。
? [检查方法]
1 检查图纸:检查图纸电气自控部分,是否设置有上述参数监测的措施。
2 目检:现场勘查净化空调系统是否有上述监测的措施。
3 模拟实验:检查监.控装置的功能是否满足要求,如将加湿器手动关闭,当室内相对湿度低于设计要求时,加湿器是否自动开启或系统报警。
? [结果处理] 未设置上述参数自动监.控措施或已设置但不具备相应功能时,为重要缺陷。应增设或检修自动监.控装置。
洁净室
8.1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封,不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。 ?【检查方法】外观检查。
8.2除走廊外,洁净室内风口应上送下回。室宽4m以上回风口应两侧布置。 ?【检查方法】外观检查。
?【结果处理】不符合要求时,使用中应加强涡流区监测,无回风口侧不应布置生产线。
?【参考】美国《制药工程指南》第三卷《无菌生产设施》明确指出排(回)风口应在地面附近,即“排风格栅位置应处于低气流区域”。
8.3当局部5级送风面面积大于等于室面积的1/12时,万级背景区不用设送风口。?【结果处理】不符合要求的为严重缺陷,必须改装,重新改装的洁净室系统合格后,方可使用。当设送风口时,或上述比例<1/12应设送风口时,该送风口气流不能对5级区造成影响,应在5级区周边设较长的垂帘或尽可能封闭5级区。 ?【检查方法】外观检查并测量。
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