ISO9001认证：过程质量审核的目的

过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
　　过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
　　过程质量审核的内容：
　　① 操作者是否具备规定的能力或资格；
　　② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；
　　③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；
　　④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
　　⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
　　⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
　　⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
　　⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
　　过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的***应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。

开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

为什么加入中国市场是未来的一个发展动向呢？

1、当时美国的经济危机其根源就是能源问题，美国作为是发达的***之一，对于能源的依赖是有目共睹的，其实家喻户晓的海湾其其实质就是一个能源之争。再说了，中国意识到节能消耗的重要性。所以把在美国的市场成熟运作经验和各种节能产品投入中国市场，将会给中国的绿色环保照明事业带来新一轮的高峰。

2、加入中国市场同时也意味着验厂会越来越多，此产品比较特殊，因此在社会责任审核与质量考核中会充分体现，可以相信的验厂未来在中国是一个新的动向。投入中国市场的份额提升了，其对供应商的查厂也会相应提高。

ISO14000认证环境管理体系证书暂停、收回与注销的原因

、违反环境***、***，造成环境危害；

2、认证证书持有者未经本中心批准，对获准认证的环境管理体系进行了更改，且该项更改影响到体系认证资格；

3、监督审核和复评时发现了不符合，如果纠正措施在限期内没有完成，严重的程度尚不构成撤销认证资格；

4、认证证书持有者对证书和标志的使用不符合本中心的规定；

5、证书持有者未按期交纳认证费用，且经指出后未予纠正。认证撤消的原因有下列情况之一的，将撤销ISO14000认证证书的资格，收回认证证书：
1、暂停认证资格的通知发出后，认证证书持有者未按规定要求采取适当纠正措施；

2、违反环境***、***，造成严重环境危害；

3、监督和复评时发现认证证书持有者环境管理体系存在严重不符合规定要求的情况，又未按照中心规定的期限完成纠正措施；

4、认证证书持有者对证书和标志的使用严重不符合中心的规定，并造成极大影响。

ISO14000认证注销的原因有下列情况之一的应予认证注销：

1、由于环境管理体系认证规则发生变更，体系证书持有者不愿或不能确保符合要求；

2、在认证证书有效期届满时，认证证书持有者未在认证证书届满前3个月内向本中心提出重新认证申请；

3、认证证书持有者主动提出注销。

ISO13485新标准的作用
新标准0.1"总则"指出："本标准规定了质量管理体系要求，***可依此要求进行的设计和开发、生产、安装和服务，以及相关服务的设计、开发和提供。本标准也可用于内部和外部（包括认证机构）评定***满足顾客和***要求的能力。值得强调的是。"

在0.2"过程方法"中
新标准只作了简要说明，也没有过程模式图。
新标准这样做的原因是，在ISO 9001标准的0.2条款中，有许多指南被认为包含在ISO/TR 14969的技术报告中。该技术报告正在制定中，旨在为ISO 13485的应用提供指南。
新标准对删减的规定
在新标准的1.2"应用"中，对删减作出了比较详细的规定：
"本标准的所有要求是针对提供的***。"
"如果***要求允许对设计和开发控制进行删减，则可以在质量管理体系中进行合理的删减。***有责任确保在符合
本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。"
"本标准第7章中的任何要求，如果因质量管理体系所涉及的的特点而不适用时，***不需要在质量管理体系中包含这样的要求。对于本标准中所要求的适用于的过程，但未在***内实施，则***应对这些过程负责并在其质量管理体系中加以说明。"后者指的就是外程。
保持有效性