管理者应指定一名管理者为管理者代表，通过任命书或其他形式赋予其在质量管理方面的职责和权限，这也是ISO9001认证标准的一个特色。

ISO9001认证中管理者代表的主要工作职责是：***质量部门的工作人员，建立起文件化的质量管理体系，***和指挥质量管理体系的实施和保持;同时向管理者报告质量管理体系的业绩和不断发现的改进的需求；通过宣传教育等工作，确保在整个***肘提高满足顾客要求的意识；标准对质量管理体系模式要求的变更、对质量管理体系文件的精简、对不适宜条款和要求给出删减的可能，目的是，一旦***决定在其质量管理活动中采用2015版ISO9001标准建立质量管理体系，就须确保质量管理体系的适时有效性。此外与顾客、第二方认证***，ISO9001认证机构及咨询机构等外部机构的联络工作也由管理者代表负责。

总之，ISO9001认证中管理者代表在质量管理体系方面代表***者做些应由***者做的事。同时负责上下联绎，上传下达进行沟通，协调处理***内各部门的相关事宜，处理***与外部机构在质量管理体系方面的联络工作。

2015版标准的修订实际上是ISO对ISO9000系列标准87版的第二阶段的修订。lSO于1987年首版ISO9000系列标准后，经过数年的使用，决定对87版lS09000认证系列标准分两个阶段进行修订。一阶段主要是对质量保证要求和质量管理指南内容作局部修订，总体的结构思路则保持不变。第二阶段修订(即2000版)则是在1994版的基础上，要对ISO9000系列标准同时进行总体结构与原则和局部技术内容两方面修改，从而使2000版lS09000认证标准能够更好地适应各种***的使用需要。这种ISO9001认证现场审核方式是以部门为单位进行审核，强调质量体系***机构的职能，比较容易掌握各部门质量管理体系的实施情况，审核时间集中，效率较高，对受审核方正常工作影响较小，ISO9001认证检查表也是按部门来编写的。

ISO9001认证体系的内部质量审核要关注审核活动及结果的客观、公正。则ISO9001认证内审员不应审核自己的工作。例如来自技术部的内审员不应审核技术部的工作，而应去审核生产制造、采购、检验等部门，而来

自生产制造部的内审员则不应审核生产制造部，而应去审核技术部、营销部等其他部门。

***应制定内部审核程序文件，程序应规定下列内容：

1、审核方案策划：包括确定ISO9001认证内审目的、审核依据、审核范围等。

2、审核方案实施：包括审核准备和现场审核等。

3、审核实施结果：包括审核发现和审核结论。

4、在ISO9001认证内审过程中相关职责和分配等。

ISO9000认证质量管理则要考虑，作为一个***经营管理(这里说的不是营销管理)的重要组成部分，怎样保证经营目标的实现。***要生存、要发展、要提***率和效益，当然离不开顾客，离不开质量。因而，从ISO9000认证质量管理的角度，要开展的活动就其深度和广度来说，要远胜于质量保证所需开展的活动(参见表1的右栏)。ISO9000族标准，特别是ISO9000认证标准《质量管理体系要求》，并没有告诉企业如何如何做，标准只是提出了要求，达到国际上通行的、普遍认同的质量管理体系的要求。

为了有效地保证质量管理体系的有效运行，应进行ISO9000认证体系策划与方针、目标的管理，主要内容如下：

1、质量管理体系应贯彻持续改进的目标，按《管理评审控制程序》执行，以得到不断地提高和完善；

2、为确保质量管理体系的完整性，质量策划文件的更改应在受控状态下进行，按ISO9000认证文件控制程序执行；

3、为反映不断变化的内外部环境和信息，本公司对ISO9000认证质量方针的持续适宜性于管理评审会议上进行评审或修订，按《管理评审控制程序》执行。

ISO9001认证标准认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个***所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型ISO9001质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按***规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。ISO9001认证质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。所以说，导入ISO9000族标准是必须的，而如何依据标准的要求，实现有效的质量管理，建立适宜持久的质量管理体系，则需付出精力、时间与资源。