在ISO9000认证标准的定义中，质量策划包括产品、过程和体系策划，ISO9000质量认证机构，它只是质量管理的一部分，是质量管理的前期活动。二、范围适用于本公司ISO9000认证体系策划和方针、目标管理的控制过程。它是为整个质量管理活动做准备。策划首先要确定目标，再根据目标要求制定相应的措施、方法、过程及所需要的资源等。策划的结果往往是形成相应的质量计划;

ISO9000认证质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源;的文件，这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。现场审核按照ISO9001认证审核方式的不同，可以分为：按部门审核方式和按条款审核方式。通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。ISO9000认证质量计划通常是质量策划的结果之一。ISO9000认证质量策划是一种管理活动，而质量计划一般是形成文件。

从制度本身而言，ISO9001标准只是依据PDCA的管理模型将企业运作的流程加以标准化，勾勒出影响企业产品品质的诸多环节并强调：要控制好企业输出产品（包括硬件和软件）的质量，就必须对这些环节施加有效控制。3、为反映不断变化的内外部环境和信息，本公司对ISO9000认证质量方针的持续适宜性于管理评审会议上进行评审或修订，按《管理评审控制程序》执行。但是，ISO9001认证标准并没有也不可能明确制定出控制的方法及量化目标，因为一旦制度失去灵活性和弹性，其传播的力度就会受到极大的局限。所以从根本上来说，ISO9001认证标准并不是真正意义上的标准，而只是一种方法和模式。这就决定了不同管理水平的企业执行ISO9000标准的结果也是完全不同的。

为了有效地保证质量管理体系的有效运行，应进行ISO9000认证体系策划与方针、目标的管理，主要内容如下：

1、质量管理体系应贯彻持续改进的目标，按《管理评审控制程序》执行，以得到不断地提高和完善；

2、为确保质量管理体系的完整性，质量策划文件的更改应在受控状态下进行，按ISO9000认证文件控制程序执行；

3、为反映不断变化的内外部环境和信息，本公司对ISO9000认证质量方针的持续适宜性于管理评审会议上进行评审或修订，按《管理评审控制程序》执行。

ISO9001认证标准认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个***所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型ISO9001质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按***规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。ISO9001认证质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。ISO9000认证体系策划和管理：一、ISO9000认证体系策划的目的为有效进行质量管理体系策划和ISO9000认证质量方针、目标管理，以保证本公司质量管理体系能适应所处环境的变化，保持其持续的适宜性、充分性和有效性。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。

目前，越来越多的企业实施ISO9001认证，不管是企业出于哪种目的，其作用显而易见，ISO9001认证主要的作用体现在以下几个方面。

1、质量管理体系能够通过采用ISO9001认证标准帮助***实现顾客满意的质量方针和质量目标。任何***的生存和发展必须依赖于顾客，只有提供使顾客满意的产品和服务，***才能在市场竞争中取胜。

2、ISO9001认证能够帮助***识别和分析顾客的需求和期望，并能将顾客的需求和期望转化为顾客的要求，如产品规范等。

3、质量管理体系能够帮助***建立能够提供符合产品规范要求的过程，并使这些过程受控，通过对过程和过程网络的控制和管理，能够提供顾客满意的产品和服务。

4、ISO9001认证还可以推进持续改进。持续改进能够提高质量管理体系的有效性和效率，提高顾客的满意度，也能不断地提高***的经营业绩。

ISO9000质量认证，又称合格评定，简称认证，起源于1903年英国的产品质量认证，标志为风筝标志。ISO/IEC指南2《标准化和有关领域的通用术语》对认证的定义为：由第三方给予书面证明，保证某项产品、过程或服务满足规定邀请的程序。尔后，ISO9000认证质量体系认证注册和实验室认可又从产品质量认证中分离出来，成为质量认证的重要组成部分。ISOISO9001质量和(或)环境管理体系审核指南审核原则、审核方案的管理、QMS/EMS审核的实施提供了指南，审核员的能力和评价提供指南。