一个***的ISO9000认证体系的有效期,很大程度体现在记录上面,所以一个***按照标准进行了有效的记录,那么这个***的质量管理体系必当是有效的。b)在六个月内对关键产品的潜在供方的质量管理体系进行的第二方审核。笔者曾将这些记录与ISO9000∶2015规定的质量记录进行过对比,发现二者在出发点、***、具体名称等方面的确有些不同,前者有的后者有的没有,后者有的前者也有的没有,但相同的部分却完全可以相互借用(后者借用前者),完全不必要另外搞一套。
一、ISO9000认证记录的作用
a)可以作为审核报告(包括内审和外审)的依据;
b)作为备忘、核实的依据;
c)记录是一种查阅、追溯的参考,可以作为一种溯源工具。
二、ISO9000认证记录的要求
a)体系的记录应清晰方便追溯,所有的ISO9001认证质量记录应字迹清晰,并可分清是指何种产品。供方应在双方同意的期限内保存好质量记录以证明***终产品符合规定要求和质量体系的有效运行。
b)记录的内容应当准确、具体;
c)记录应保证及时性,应当是当场记,而不是事后补记。
记录可分为笔记式、记录表式两种,用到***多的就是记录表,ISO9000认证-质量体系认证,记录表的形式在内审和外审中也有相应的应用。
1、ISO9000认证的管理评审是管理者对质晕管理体系是否达到预定目标所做的系统的评价;管理评审是***的管理层系统、了解和掌握ISO9000质量管理体系运行状况的情况,帮助识别薄弱环节莉改进方向;同时***的iso9000质量管理体系的运行不可能是一成不变的。它会受到内部和外部因素的影响,因此通过评审可以帮助管理层了解现行的质量管理体系是否帚票种其过程进行调整和改进;包括质量方针和质量目标是否需要变更。制订ISO9001认证质量方针是一个增值机会。目前的现象是:顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求,纷纷要求供方按ISO9001认证标准建立质量体系并通过认证,要求供方用健全的ISO9001质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定,因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。在ISO9001认证标准中规定,***的高层***管理者应该制订质量方针和质量目标。***的决策层如能以此为契机,将全体职工的认识和行为统一到实现***的目标上来,增强***生产经营的号召力、凝聚力和战斗力。在这一点上,许多***并没有引起足够重视,而往往是喊些空洞的口号,没有实际意义。内部质量审核和管理评是质量体系持续增值的重要保证。内部质量审核和管理评审是一个***的自我完善的重要手段和改进机制,是发挥质量体系增值作用的保证。
2、应规定ISO9000认证管理评审的时间间隔,这种频次应根据***的具体情况而定, 除了定期的管理评审之外,在出现异常情况时(如***的结构、产品及其实现过程发生较大调整,产品、过程或质量管理体系出现较大问题,发生连续的或重大的顾客投诉,索赔,退货;顾客需求及市场形势的较大变化,***、***的较大变化、供方的较大变化等),一般也应进行ISO9000认证管理评审。同时,应保持设计和开发输出的确认结果及任何所采取的必要措施的记录。在建立和实施质量管理体系的初期,频次应相应高一点。
3、ISO9000认证管理评审的目的是评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
对质量管理体系适宜性的评审,***挥于评价其是否适应外部各种因素(如顾客需求、***、***、供方、技术进步等) 和内部各种因素变化的需要。
***如何保证ISO9000认证审核计划的合理性?一般做好以下几点即可:
1、ISO9000认证的审核思路要清晰,是按部门审核还是按过程/条款审核要清楚,建议以部门为单位按过程审核。内部ISO9001质量审核过程是必须要有书面程序的。良好的职业素养:这是ISO9000认证审核员勤勉和判断力的体现。它是标准要求六个文件化程序中的一个。有了程序,你就根据程序的规定,利用ISO9001认证标准作为有关质量审核工作方面的指导,包括审核员的鉴定,审核方案的管理等,对质量管理体系进行内审。
2、审核的人日数要符合要求。ISO9000认证的评审方式应适于***的运作,可以多种多样,可简可繁,完全从实际出发,不拘形式。应按照有关ISO9000认证认可规则的要求,根据***的规模大小、产品的复杂程度、认证范围的大小、人员的素质,多现场情况、是单一体系审核还是结合审核来安排审核人日数,而不能按合同价款的多少来确定人日数。三体系结合审核的人日数不应少于三个体系单独审核人日数的70%。
3、对***ISO9000认证的审核员、实习审核员、验证审核员的安排要得当。审核员珍视他们所执行的任务的重要性、珍视审核委托方和其他相关方对他们的信任,认真,细致地从事ISO9001认证审核工作,而要做到这一点,具备必要的能力是一个重要的因素。相关的***必须由相关***的***审核员进行审核,企业的产品涉及几个大类就应派几个***ISO9001认证审核员。验证审核员在从事验证时不应安排审核,至少主要的部门部位不得由一名实习审核员一人在现场审核。
4、在ISO9001认证审核计划中应安排足够的时间用于审核组内部交流、审核组与受审核方***层交流及末次会议中与全体人员的交流时间。如:《文件控制程序》、《记录控制程序》、《不合格品控制程序》《内部审核程序》、《纠正和预防控制程序》等。总而言之,以系统的方式对不符合进行记录并形成文件,是在ISO9001审核过程中为企业审核提供可追溯性,促进评审和提供完成纠正措施的证据的重要手段。 对企业提出不符合后,审核员对***纠正不符合情况的验证,以及***所实施的关闭不符合的过程,既可能为***实现增值,又可能给***带来***影响。
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