如果***对其ISO9001认证范围内的产品的设计和开发负有责任，并且进行设计和开发，或将设计开发外包，则不能删减ISO9001认证的7.3条款。ISO9001认证审核准则：一、ISO9001认证审核准则是审核的依据、比较的依据，也是评价的依据为确保审核的客观性、***性和系统方法，在审核过程申审核员应自始至终围绕审核的准则迸行，离开审核准则的审核，是偏离审核目的的无效审核。在ISO9001认证标准中3.4.4 对'设计和开发'的定义是'将要求转化为规定的产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程，而'要求'是指'明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望';如果用于策划其产品实现过程所必须的产品特性未能提供给***，而且***必须根据顾客和(或)******要求确定这些特性，那么这些活动就是产品的设计和开发。

产品的设计和开发是产品实现的关键部分，也是ISO9001认证***的质量管理体系的重要组成部分，删减'7.3设计和开发'的合理性直接关系到申请ISO9001认证***的质量管理体系的有效性。

故***应根据自己的实际情况方可对该条款进行删减，而不是想当然的就对其进行删减。

ISO9000认证族标准中的其他指南去向如何？ 标准的修改已经考虑了这些指南的内容。修改后的标准适用性广泛，因此没有必要再保留这些针对具体行业的指南文件。这些指南文件，有的将被撤消，有的将在修订时转为技术报告。审核工作的大部分时间是花在现场审核上的，***后的审核结论都是依据现场审核的结果作出的，因此对ISO9001认证现场审核的控制就成为审核成功的一个重要方面。 我国的新标准转化工作由***质量管理和质量保证标准化技术***会负责。 9000认证标准为什么要被修订？ ISO9000认证族标准在2000年进行修订的主要原因是为了给标准的使用者提供一个机会，以提高其商业活动的竞争力和促进***内部主要工作的持续改进。为了解质量管理体系标准使用者的实际需要，在世界范围内已开展了多方面广泛的调查

ISO9001认证标准中，指出了需要确认的过程应包括:

一、"要求"未被充分识别确认和转化，在产品使用或服务已交付之后问题才能显现的过程。包括：

1、***没有能够充分识别的要求;

2、在产品实现的策划和设计开发，没能充分识别和转化要求，使输出的产品"要求"得不到检测或***检测的情况;

3、***虽然识别了，但对生产和服务设备监视和测量的能力不充足。

二、对产品的要求的ISO9001认证监视和测量能力不足的过程。包括：

1、***仅有生产和服务提供能力，但没有或仅有部分监视测量的能力;

2、***仅有生产和服务能力，但不能经济地进行验证，如***的生产、涤纶纤维的测试需要***性试验或者无法全数检验;

3、***有监视和测量能力，但由于抽样议案不合理，以使检测的结果不能全部代表其检验验证;

4、***有监视和测量能力，但测试方法选择不适宜或者目前没有适宜的测试方法，以使测试结果误差较大，不能体现产品的ISO9001认证质量特性;

5、有关功能和特性到后续过程才能反映出来;

6、在以后的检验或试验中不能检验过程结果。

三、检测过程的结果是代用质量特性，不可能完全表达真正的质量或使用特性。

ISO9000认证标准要求***遵循“识别顾客要求、实施过程控制、确保顾客满意”的原则建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。******必须经常地、正确地识别自己的顾客和顾客要求，通过质量方针、质量目标、内部审核、管理评审、数据分析、纠正和预防措施等手段，确保顾客满意。大多数通过认证的企业还是以ISO9000认证标准为依据的，有***管理体系标准的行业还是少数。这是ISO9000质量体系认证标准的核心内容之一。

在***的ISO9001认证外部审核中，关于产品质量检验报告的审核，应注意以下几点：

1、***要按产品标准要求每年进行产品型式检验；并向审核组提供一年内有效的报告；

2、ISO9001认证机构的审核组要核对原件的真实性;当特种设备多时，可提供一份检验清单，现场核对后只复印有代表性的报告;

3、当发现报告不合格时要******所采取的措施。

4、ISO9001认证审核组长要在审核报告中进行具体描述。对结果进行评价。具体描述符合排放标准的级别。

自上世纪90年代初期开始推行ISO9000质量管理体系认证以来，如何保持和持续改进质量管理体系，一直是世界各国获证***所共同面临的课题。据国际标准化***所发表的“到2008年ISO9000认证标准的动向”的报告介绍，到2008年对ISO9000认证标准将会有轻微的变化（仅作补充），而 ISO9004标准将会有显著的变化（进行改版修订）。如某***ISO9001认证体系未覆盖到应实施的某车间或该车间根本未按标准要求***实施，质量管理体系覆盖的所有的产品中有某个产品未按标准迸行质量控制等。