ISO9000认证复评审核控制要求

1、一般在ISO9001认证初次审核后三年进行。

2、ISO9001认证复评审核时间约为初次审核的2/3。

3、复评审核宜对体系在上一个认证周期的绩效进行一次评价。

ISO9001认证复评审核计划

宜考虑上述评审的结果，而且至少包括一次对ISO9000质量管理体系文件的审查和一次现场审核(可以代替或扩大一次常规的监督审核)。公司的ISO9000认证的内部审核准备工作如下：一、总经理办公室于每年年初制定本年的《年度内部审核方案》，确保与ISO9001质量、环境和职业健康安全管理体系运行有关的部门每年至少进行一次ISO9000认证内部审核。ISO9001认证机构指派有相应资格和能力的审核组，包括审核人员和必要的技术***，到申请认证的***实施现场审核，依据ISO9001:2015标准、适用的******，对***的ISO9001质量管理体系的符合性和有效性进行审核，形成以客观事实为依据的审核发现和审核结论，责成受审核方对审核发现的不合格项采取纠正和(或)纠正措施，并经审核组验证所采取的措施的有效性；

ISO9001认证复评审核的内容至少包括

1、ISO9000认证体系中所有要素间有效的相互作用;

2、运作变更后其体系整体上的有效性;

3、证实保持质量管理体系有效性的承诺。

公司的ISO9000认证的内部审核准备工作如下：

一、总经理办公室于每年年初制定本年的《年度内部审核方案》，确保与ISO9001质量、环境和职业健康安全管理体系运行有关的部门每年至少进行一次ISO9000认证内部审核。在ISO9001认证现场审核前，申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向ISO9001认证机构提交质量手册及所需相关文件。ISO9001认证内部审核的内容不仅包括标准中所提出的要求，还包括过程是否得到有效和***的实施、持续改进的机会、过程能力、是否有效***地使用了统计技术、数据分析、业绩测量的充分性和准确性、改进活动、与相关方的关系等等。

二、管理者代表负责审核《年度内部审核方案》，总经理负责批准《年度内部审核方案》。

三、《年度内部审核方案》发给参与审核的审核员及受审部门。《年度内部审核方案》至少包括以下内容：

a) ISO9001认证审核目的；

b) 审核范围；

c) 受审部门；

d) 审核组成员及分工；

e) 依据文件；

f) ISO9001认证审核时间和方法。

四、审核员编制ISO9000认证内部审核检查表，检查表的编写应根据受审核部门的实际情况、涉及的要素逐项进行编写，内容应包括部门、审核员、检查内容、涉及要素、检查方法、检查结果记录等。

五、审核组长应在审核前一周召集审核组预备会，明确内部审核员分工和职责（内部审核员不应审核本部门/岗位的工作），准备好有关文件和表格。供方应制定并执行内部质量审核计划和实施的书面程序，以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并确定ISO9001质量体系的有效性。会后，ISO9000认证内审员编制内部审核检查表中的审核要点，报组长审核后，方可在审核中使用。无特殊情况，不得脱离ISO9001认证审核检查表的审核要点。

***在运行ISO9000认证纠正及预防措施程序时，涉及的要点如下：

1、当发现有潜在不合格事实时，根据问题的影响程度，由研发部召集有关部门评审不合格事实，指定潜在不合格的责任部门，将不合格事实填写在《纠正/预防措施处理单》上，并传递到责任部门。如：***服务管理办法、对顾客的服务承诺细则、顾客走访管理规定、顾客抱怨处理规定、顾客拒收产品的管理办法、产品信息反馈管理办法等。责任部门分析潜在不合格的原因，制定并实施ISO9000认证预防措施，生产部跟踪验证预防措施的实施效果，对有效性进行评审，并做出是否进行更改的结论。

2、在实施改进、纠正和预防措施过程中，总经理负责配置必要的资源，在分析原因和确定责任部门时，协调出现的问题，并监督措施的实施情况。4、政人事部根据评审记录编制《管理评审报告》，内容包括评审目的、范围、日期、参加人员、内容、评审概述、评审结论和拟改进事项。ISO9001质量管理体系的建立要与***实际情况相结合。ISO9001认证标准对***的质量管理体系提出了原则要求，如何将这种要求得到充分的贯彻并确保体系的效率和有效性，关键是所建立的质量管理体系不仅应体现ISO9000族标准的要求，更应该紧密结合***的经营宗旨、发展战略、经营理念、管理特色、产品特点和核心竞争力及其它方面的具体情况。然而，不同的管理体系可以有相同的管理原则和方法，ISO9001质量认证标准使***能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系结合或整合。

3、由于采取改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何变更，按ISO9000认证文件控制程序执行。

4、ISO9000认证纠正和预防措施的相关记录作为管理评审的输入。

5、相关记录由生产部负责保存，保存期三年。