***应对ISO9000质量管理体系中的预防措施进行严格的管理,具体流程如下:
一、编制和评价预防措施:
针对发现的ISO9000质量管理体系不符合潜在原因,质监科应会同总公司技术中心、潜在不符合的责任部门等编制防止潜在不符合发生的措施,并评价其必要性。3、议通过充分讨论,由总经理作出ISO9000认证质量方针、目标及ISO9001质量管理体系适宜性、充分性和有效性的结论。比如:两个车间生产同样的产品,使用同样的生产线,其中一个车间发现不合格后采取的纠正措施在另一个车间实施时,不能称为预防措施。一个过程的纠正措施可能是对产品的预防措施。重要的是发现问题和采取措施,要在问题发生之前有效地防止,而不在于判定为纠正措施还是预防措施。该ISO9001:2015标准的服务行业指南,将使服务提供者更好地实施ISO9001:2015标准,更容易实现其效率。
二、确定和实施ISO9000预防措施:
任何需采取预防措施之前,均应得到管理者代表和主管副总经理的批准,由责任部门***实施,并对实施结果进行记录。质监科负责对实施进行监督和控制,以确保其有效性。
三、确定潜在的不符合及其原因:
质监科对ISO9001质量管理体系顾客满意度、与产品要求的符合性、过程能力和产品特性趋势、供方质量情况、ISO9001质量体系的审核情况以及其它质量信息进行分析,通过趋势分析、统计过程等方法以发现潜在不符合。二、ISO9000认证设计的更改:1、在产品制造、安装、使用等过程中,提出设计更改及顾客的设计更改信息的接收部门,均应用文件的形式将之传送到技术部,技术部对接收到的设计更改信息进行分析,然后指派相应的人员进行验证和确认。对潜在影响较大的问题由质监科***总公司技术中心等职能部门通过对潜在不符合现象进行调查、分析确定其原因,质监科填写“纠正或预防措施通知单”发责任部门。
在ISO9000认证体系的维持中,定期进行ISO9000认证内部审核,并对体系内出现的问题及时发现并采取纠正措施,并跟踪结果,使体系健康地运转。审核组组长负责编写该次审核的ISO9001认证内部审核报告,内容包括:
a) ISO9001认证内部审核的目的;
b) ISO9001认证内部审核的范围;
c) ISO9001质量认证内部审核组成员;
d) 质量体系内部审核过程综述;
e) 各部门配合情况;
f) 各部门的不合格事实项等;
g) 审核结果论述(含对***遵守情况的评价)。
ISO9001认证内部审核报告交管理者代表审批,发至总经理、受审核部门及相关负责人。内部审核的结果作为管理评审的输入。
对ISO9001认证监视和测量过程规定运行和控制方法如下:
1、对质量管理体系过程监视和测量规定运行和控制方法。
2、对产品监视和测量过程规定运行和控制方法。
3、对不合格品处置过程规定运行和控制方法。***应当按过程的顺序、所采用标准的结构或任何适合于***的顺序将其ISO9001质量管理体系形成文件。ISO9000体系的8项质量管理原则中的各种方法,如过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法等在本质上是为各种公司提供一种思路,从而减少消耗,以小的投入实现大的价值;而零缺陷更明确的提出了做正确的事,一次就把事情做正确的观念(二正为本)并且辅之以更好的实行方法(三全为要、八三成系),与ISO9000认证体系的各种方法可说是殊途同归。
4、对数据分析过程规定运行和控制方法。
5、对ISO9001认证内部审核过程规定运行和控制方法。
6、对产品审核过程规定运行和控制方法。
7、对过程审核过程规定运行和控制方法。
8、对工序能力管理过程规定运行和控制方法。
9、对ISO9001认证纠正措施过程规定运行和控制方法。
10、对预防措施过程规定运行和控制方法。
11、对持续改进过程规定运行和控制方法
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