2015新版ISO9001质量认证标准各条款的结构采用了过程方法和PDCA循环相结合的形式,使服务***建立文件化的ISO900认证体系非常方便。P是制订方针、确定实施计划的过程,它决定生产或服务提供的方何,是管理者的重要职责;D是按计划实施的过程,它决定生产或服务提供的结果;C是对产品、管理体系和过程进行检查的过程。它检查和评价生产或服务提供的结果,决定改进的机会,这也是管理者必须全力以赴的环节;A是对不合格 (或不符合) 进行改进和持续改进的过程,它的结果决定着新一轮的策划,并进入新的一轮PDCA循环活动,如此循环,递进上升,***的ISO9000认证质量管理水平将不断改进和提升,以更好的满足顾客和相关方的需求和期望。而且,在大循环中还有小循环,例如,在PDCA中的D,即产品实现过程中还有PDCA循环。关于过程的输入、输出,应考虑检测过程和检测的精度,将其与过程的目标进行对比并作出评价(审核发现)。
在ISO9001质量管理体系中,PDCA循环是一个动态的循环,它可以在***的每一个过程中层开,也可以在整个过程的系统中展开。它与产品实现过程及ISO9001质量管理体系其他过程的策划、实施、控制和持续改进有密切的关系。管理活动ISO9000认证过程的实质是'P 策划'过程,包括对资源的策划;资源提供和产品实现过程是'D 实施过程';测量、分析过程是'C 检查过程';***后的改进过程是'A 处理过程'。四个过程实质上是一个ISO9000认证PDCA的循环递进上升过程。3、当设计更改会给产品主要性能、安全性能等带来影响时,应依次进行正式的设计评审和验证,并在实施前得到相关人员的批准。
目前的现象是:顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求,纷纷要求供方按ISO9001认证标准建立质量体系并通过认证,要求供方用健全的ISO9001质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定,因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。为此,***应确定、收集和和进行ISO9000认证数据分析,并且应提供以下方面的信息。对于供方的选择与评价,参照ISO9000认证标准,可以进行如下考虑:
1、供方评价准则
制定选择、评价和重新评价准则时,一般可考虑以下方面:
a、供方产品质量、价格、交付及服务情况;安装、支持能力;及其资质、经验和业绩。
b、供方的ISO9001质量管理体系状况,供方遵守******情况。对通过ISO9001质量标准认证或产品认证的供方,可优先选为合格供方。
c、所提供产品的顾客满意程度。
d、财务状况与履约能力。
2、对供方总的考虑
应根据供方提供***所雷产品的能力来选择和评价供方,并制定相应的选择、评价和重新评价准则。对供方的评定方式和控制力度取决于采购产品重要性的类别。例如:对A类产品,可要求由认可实验室出具型式试验报告进行样件认可;并经批准试用,才能正式供货,同时要求其具有ISO9000认证合格证书,并进行必要的现场评定;而对于C类产品,可由检测部门对其配合尺寸、外观尺寸和外观质量进行检测来认可样件,对ISO9000认证体系的运行可采用问卷调查形式进行。比如:两个车间生产同样的产品,使用同样的生产线,其中一个车间发现不合格后采取的纠正措施在另一个车间实施时,不能称为预防措施。
按照ISO9000认证标准中的定义来讲,质量控制就是为了达到质量要求所进行时一系列作业技术活动,包括设计、工艺、采购、制造、检验、销售,服务等作业技术活动。
ISO9000认证质量控制的目的在于充分运用***技术开展各环节的控制活动,排除产品质量形成的各阶段产生问题的原因;使质量活动始终处于受控状态,满足规定的质量要求,以达到预期的质量目标并取得经济效益。在实施ISO9001质量体系时,***的管理应确保其体系能促进持续的质量改进,争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是***各级管理层所追求的永恒目标,效果和效率的提高通常对顾客、***及其成员以及社会都有利。持续的ISO9001质量改进可以提高***的竞争能力并为其成员做贡献、求进步和争***创造机遇。在审核过程中遇到未解决时重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见等,均应如实报告。
质量控制活动一般分三个环节:一是对影响产品质量的各种技术活动要求制定计划和程序,确立控制计划与标准;二是要求按计划和程序实施,并在实施活动的过程中进行连续评价和验证;三是对不符合计划和程序的进行修正,并届时采取纠正措施等。抓好这三个环节的活动,就能做好ISO9000认证质量控制。对于供方的选择与评价,参照ISO9000认证标准,可以进行如下考虑:1、供方评价准则制定选择、评价和重新评价准则时,一般可考虑以下方面:a、供方产品质量、价格、交付及服务情况。
***的ISO9000认证质量控制活动贯穿在产品质量形成之中,ISO14000认证本地公司,就其本质上看、是体现预防为主的思想,取得质量管理主动权;就其内容上看,很多活动内容与质量保证活动相一致,因此开展质量控制活动与质量保证活动往往是相互联系的。要求ISO9001认证机构对每一个项目的一个认证周期的不同审核阶段作出安排,要求至少有一部分审核的一阶段在客户的现场进行。
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