应对ISO9001认证文件进行管理，方法如下：

(一)对所有的ISO9001认证文件建立过程实施管理

1、对ISO9001认证文件的分类过程进行管理。

2、对文件的收集过程进行管理。

3、对文件的有效性识别过程进行管理。

4、对文件编制过程进行管理。

5、对文件修改过程进行管理。

6、对文件审批过程进行管理。

ISO9000质量管理体系不仅是一种质量管理、管理控制手段，还是一个能满足从采购到加工生产过程再到交付顾客及持续改进等一系列紧密相扣并在各环节受到监测、控制的管理体系，覆盖了生产运作的各个流程。

(二)对所有的ISO9001认证文件使用过程实施管理：

1、对ISO9001认证文件进行的编目、发放、回收、贮存、作废、作废留用过程进行管理。

2、对文件实施的借阅过程、受控状态、接收过程、移交过程、防护过程、更改过程进行管理。ISO9000质量体系认证不仅可以作为质量控制标准，更是一个可以贯通全部产品实现过程的主导管理体系。 把ISO9000质量管理体系认证导入企业使之成为主导管理体系，还必须由企业的管理者统筹建立和实施。质量手册的标题和范围应当规定手册所适用的***，手册应当引用***特定的质量管理体系所依据的质量管理体系标准。

***ISO9001认证内部现场审核的实施

1、审核组长主持召开由受审部门***和陪同人员参加的会议，由出席人签到后，审核组长阐述审核目的、范围和审核工作计划。某机构以优质的管理能力、技术实力、服务团队的严谨与有效性等方面的优势顺利与达成合作共识，确定管理顾问集团为整合管理体系咨询服务的辅导方，建立了既符合ISO9001:2008国际标准要求，又简洁明了，ISO14000认证新版，具有较强实效性、可操作性和规范的企业内部质量管理体系，并顺利通过了ISO9000认证现场审核，ISO14000认证-环境认证，并获得ISO9000认证证书。这样就可作到正确理解小型企业如何准确实施ISO9000质量认证标准。

2、审核员以ISO9001认证质量体系文件为准绳，通过交谈、查阅文件和记录、现场检查等收集客观证据，详细记录在《审核检查记录表》中。

3、审核员检查中发现不合格情况，应请受审部门负责人确认，并在《审核检查记录表》中做好标志，开出《不合格报告》。

4、ISO9001认证现场审核结束后，由审核组长召集审核组内部碰头会，随后召开末次会议，向受审核部门报告审核结果，将《不合格报告》发给相关责任部门，并明确纠正/预防措施及验证的时间要求。

在ISO9000认证的内容中，ISO14000认证，编制和使用文件是具有动态的高增值的活动。这是人们多年实施ISO9000标准的体会，文件的动态性，表现在文件随体系的运作环境的变化而变化，其始终要保持有效，文件的高增值性是指人们在文件的执行过程中，在不断改善产品质量、减少损失、提高管理水平，ISO14000环境认证，赢得客户的信任，为企业带来经济效益。因此在新的ISO9001认证标准中，就特别强调要形成文件。评价ISO9000认证培训的有效性：1、每年各部门负责人评价培训是否达到预定目标，并向公司提出新的培训要求。

一、ISO9000认证文件的审批：

1、ISO9001认证质量手册、程序文件、管理文件、技术文件：均由管理者代表审核，总经理批准；

2、记录表式：各部门报行政部统一编号并备案，行政部编制“质量记录表格清单”，管代审核批准。

3、ISO9000认证外来技术文件和资料：由生技部识别、保存、发放。

二、ISO9000认证文件的发放：

1、行政部根据ISO9000认证文件的性质和适用范围，确定文件的发放对象。发放时各重要场所应得到相应的有效版本。

2、文件领用人在“文件收发记录表”上签名领取有分发号和加盖“受控”***的文件。每份文件都有不同的分发号，便于追溯。

3、公司内发放的受控质量体系文件均应加盖“受控”标识。

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