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CNAS-CL01认可知识：什么是能力验证、测量审核、实验室间比对？

根据CNAS-RL02:2018中规定

3.1实验室间比对 ：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的***、实施和评价。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）

3.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮次能力验证。（ISO/IEC 17043, 3.11）

注 2：测量审核是能力验证计划的一种，有时也称为“一对一”的能力验证计划。

测量审核则是指：是实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。

解析：实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。 能力验证是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对，而测量审核则是能力验证计划的一种。

通俗的理解：实验室间比对应是2个以上的实验室对相同或类似的物品进行测量或检测，能力验证则是能力验证***者面对多家实验室，同时测量进行比较得出评价结论，测量审核则是一对一的能力验证计划。

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“人、机、料、法、环”是质量管理理论中的主要因素，在实验室检测领域也是如此，科学地运用五要素，降低实验室管理成本、提升质量管理水平、改进工作效率，有利于提升品牌价值，防范经营风险，促进实验室的持续性发展。

那么CNAS实验室检测领域的人、机、料、法、环指的是什么呢？

首先，“人”是指人员。包括但不限于实验室管理者、质量负责人 、技术负责人、***签字人、检测/校准人员、内审员、监督员、样品管理员、文件管理员、设备管理员、业务员等。

其次，“机”是指仪器设备。包括但不限于测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、***、消耗品或辅助装置等。

再次，“料”是指样品。应当注意检测/校准领域的料并不是物料、消耗材料等，而是被检测物品、被校准物品。

从次，“法”是指方法。实验室的使用的方法包括国际/区域或***标准方法、技术***或相关科技文献或期刊中公布的方法、设备制造商规定的方法、非标准方法、实验室自制的方法等。

***后，“环”是指检测/校准环境。对结果有效性有影响的因素包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动等。

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申请实验室CNAS认证应当熟练掌握CNAS认可准则及配套应用说明，CNAS-CL01相关领域应用说明之软件检测领域，CNAS-CL01-A019《检测和校准实验室能力认可准则在软件检测领域的应用说明》。

本文件适用于所有从事软件测试的实验室，文件中使用的术语来自GB/T 11457《软件工程术语》，该应用说明规定了从事软件测试的人员应具有计算机及相关***的大专以上学历，并获得***或行业承认的软件测试技术***培训合格证明，申请成为软件测试CNAS认可实验室，应当具有至少5名软件测试人员；实验室的测试场地应具备防静电、电源故障的保护措施，配备测试工具软件、计算机系统、网络系统、适配器、测试输入和结果输出等硬件设备。

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对于申请CNAS认可的实验室，应当做好实验室质量监控，以确保实验室检测结果的有效性，制定监控计划并予以审查，实验室应当认识到质量监控的必要性，利用内、外部质控手段，科学地做好监控计划与实施评价，，保证实验室检测结果的科学、可靠、有效。

质量监控常用方法之一“加标回收率” 加标回收率分析 ( 分为自控加标和他控加标) 。在测定样品的同时，于同一样品的子样中加入一定量的标准物质进行测定，将其测定结果扣除样品测定值，以计算回收率。加标回收率分析反映的是样品批内测定结果的准确度。

加标回收率的计算公式：

回收率 =（加标试样测定值-试样测定值）/加标量 × 100%。加标回收率不得超出标准分析方法中规定的回收率范围。

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