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设备管理是CNAS认可实验室日常管理的重要一环,其中设备校准管理又是重中之重,根据CNAS-CL01 6.4.6明确规定“ 在下列情况下,测量设备应进行校准:
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性;和(或)
——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。
注:影响报告结果有效性的设备类型可包括:
——用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量;
——用于修正测量值的设备,例如温度测量;
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
同时认可准则新增了校准方案的要求,替代了原来的校准计划,“实验室应制定校准方案,并应进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度。”
因此,申请CNAS认可的实验室,应当注意一下情况:
①设备的测量准确度或其测量不确定度会影响结果有效性时,应当对其校准;
②结果的计量溯源性对设备有要求时,应当对其校准。
并且注意影响报告结果有效性的设备有:
①用于直接测量被测量的设备,如电子天平测量质量;
②用于修正测量值的设备,如测量温度。
③用于从多个量计算获得测量结果的设备。
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根据CNAS-CL01认可准则的有关要求,实验室应对方法进行确认,方法验证与方法确认不是一回事,那么什么是方法确认呢?
首先,从概念上看,“确认”是指对规定要求满足预期用途的验证。
其次,从对象上看,确认的对象是非标准方法(还没有成为标准方法的方法,是别的机构或客户制定的方法,这里不同于实验室自制方法)。
再次,从目的上看,确认的目的则是为了看这个方法实验室能否使用。
从次,从方法上看,确认可以通过借助参考标准或标准物质、评审影响结果的因素、改变控制检验方法的稳健度、与已确认的方法进行结果比对、实验室间比对、根据实践经验评定结果的测量不确定度等方法。
***后,从时效上看,确认则要看这个非标准方法转为标准方法的时间。
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报告/证书是实验室产品的载体,实验室应当准确、清晰、明确和客观地出具结果报告/证书。
根据CNAS-CL01:2018 7.8.2 (检测、校准或抽样)报告的通用要求的规定:
7.8.2.1 除非实验室有有效的理由,每份报告应至少包括下列信息,尽可能地减少误解或误用的可能性:
a) 标题(例如“检测报告”、“校准证书”或“抽样报告”);
b) 实验室的名称和地址;
c) 实施实验室活动的地点,包括客户设施、实验室固定设施以外的地点、
相关的临时或移动设施;
d) 将报告中所有部分标记为完整报告一部分的唯yi性标识,以及表明报告结束的清晰标识;
e) 客户的名称和联络信息;
f) 所用方法的识别;
g) 物品的描述、明确的标识以及必要时物品的状态;
h) 检测或校准物品的接收日期,以及对结果的有效性和应用至关重要的抽 样日期;
j) 报告的发布日期;
k) 如与结果的有效性或应用相关时,实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法;
l) 结果仅与被检测、被校准或被抽样物品有关的声明;
m) 结果,适当时,带有测量单位;
n) 对方法的补充、偏离或删减;
o) 报告批准人的识别;
p) 当结果来自于外部供应商时,清晰标识。
7.8.2.2 实验室对报告中的所有信息负责,客户提供的信息除外。客户提供的数据应予明确标识。此外,当客户提供的信息可能影响结果的有效性时,报告中应有免责声明。当实验室不负责抽样(如样品由客户提供),应在报告中声明结果仅适用于收到的样品。
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