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实验室认可（CNAS认证）评审不符合项专题知识

术语和定义之观察项

“观察项”是指对实验室运作的某个环节提出需关注或改进的建议。

注：观察项通常包括以下几种类型：

1、实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期效果，但尚无证据表明不符合情况已发生；

2、评审组对实验室管理体系的运作已产生疑问，但在现场评审期间由于客观原因无法进一步核实，CNAS认可方案，对是否构成不符合不能做出准确的判断；

3、现场评审中发现实验室的工作不符合相关******（例如环境保护、职业健康安全法等）要求；

4、对实验室提出的改进建议。

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当申请认可的标准为通用的方法标准时，由于标准中未针对具体产品规定测量范围，适用时，实验室应根据仪器设备配置及溯源等情况明确量程范围；当具体产品的方法标准中已明确规定测量范围且实验室具备能力时，不需填写量程范围。例如，申请认可 GB/T 2423 系列标准中的高低温试验项目时，实验室应注明温度试验箱经溯源的温度范围。

当申请认可的标准中包含多种的检测方法时，如实验室只能依据部分方法开展检测活动，应明确限制范围。当申请认可的检测项目/参数均已明确表述，未申请认可的项目/参数无需在“说 明”栏中填写限制范围。

为保证检测项目或系列标准表述的完整性，少量在其他场所开展检测活动的项目可以不用单独填写能力附表，但这些项目的检测地点应在“说明”栏中注明。

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作为申请CNAS认可或已获准CNAS认可的机构，参与能力验证，确保实验室技术活动水平，CNAS认可培训机构，是CNAS认可委对其基本要求。CNAS认可委制定了CNAS-RL02 能力验证规则，规定了对合格评定机构的基本要求。

4.1.1 能力验证作为重要的外部质量评价活动，寻求并参加能力验证是合格评定机构的责任和义务。

4.1.2 合格评定机构应结合自身需求参加能力验证，本规则规定的是合格评定机构参加能力验证的***低要求。

4.1.3 合格评定机构应按照本规则的规定利用能力验证结果，并按要求向CNAS报告其参加能力验证的信息。

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