中实国联***围绕***实验室认可(CNAS)和检验检测机构资质认定(CMA)开展咨询服务,咨询领域覆盖了检测和校准实验室认可、检验机构认可、***实验室认可、科研实验室认可等。
中实国联的咨询团队将以雄厚的技术能力,丰富的从业经验,诚实的服务态度。为我国各行各业的实验室建立、体系运行、实验室技能提高贡献力量,促使我国实验室标准化、规范化。
实验室认可发展趋势
随着各检测/校准机构对实验室***认可的了解,越来越多的实验室开始重视实验室认可工作。
截至2019年4月30日,CNAS认可各类认证机构、实验室及检验机构三大门类共计十五个领域的10973家机构,其中,累计认可各类认证机构179家,认证机构领域总计680个,涉及业务范围类型11645个;累计认可实验室10206家,其中检测实验室8486家、校准实验室1189家、***实验室355家、生物安全实验室84家、标准物质生产者18家、能力验证提供者70家、实验动物机构4家;累计认可检验机构588家。
由此可见,每年认可实验室的数量都呈现明显递增趋势,而且目前还有大量的实验室正在准备申请或已经申请此项工作。
可见实验室与国际接轨,实现多边互认,为大势所趋。
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中实国联是一家***从事实验室认证认可咨询服务的公司,可为您提供CNAS认证、CMA认定、实验室认可等服务。
根据CNAS-CL01认可准则的要求,申请CNAS认证的实验室应当做好方法验证,那么怎么进行方法验证呢?
首先,从概念上看,“验证”是指提供客观证据证明给定项目满足规定要求。
其次,从对象上看,验证的对象是标准方法(一般是指国际标准、区域标准、国际标准或技术***/有关科技文献/期刊中公布的方法)。
再次,从目的上看,验证的目的是看实验室/检验检测机构是否有能力按照标准方法开展相关活动。
从次,从方法上看,验证是从人、机、料、法、环、测等方面去验证实验室是否有能力满足方法要求。
***后,从时效上看,验证的时间有效性要依据标准本身的有效期,如标准更新要重新验证。
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中实国联CNAS认证知识:申请CNAS认可的实验室应配备足够的人力资源,以满足拟从事的实验室活动,人员管理应当满足CNAS-CL01认可准则的要求。
一、人员档案管理
实验室应保持全体人员相关教育、***资质、培训、经历、***、能力评估的记录,并集中存放,实验室人员的技术档案应明确保存期限,至少保留至人员离职后6年。
二、人员能力评估
人员能力是关系到检测结果准确性的基础,实验室应根据所建立的标准,对每个实验室人员的对应工作能力进行评估,包括管理或技术工作,应做到岗前评估、上岗后定期再评估,必要时进行再培训。
人员能力评估可以通过:1)直接观察日常工作过程、2)直接观察设备维护和功能检查、3)检查工作记录、4)评估解决问题的能力、5)实验室间比对、6)人员比对、7)留样比对等。
三、人员监督
实验室应设置覆盖所有活动能力并具有***技术能力的监督员,对于在培人员、 新换岗的人员、以及容易出现差错的人员应作为监督的***,监督要确保这些人员能够胜任,理解他们工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
四、人员***
实验室应对从事特定的实验室活动的人员按照其岗位任职要求进行***,包括但不限于:1)从事开发、修改、验证和确认方法的人员;2)分析结果,包括符合性声明或意见和解释人员;3)报告、审查和批准结果人员。
人员***应当在对该人员能力确认合格后予以***。
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