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实验室认可（CNAS认证）评审不符合项专题知识

术语和定义之不符合项：

“不符合项”指实验室的管理或技术活动不满足要求。这里“要求”指CNAS发布的认可要求文件，CNAS认可现场评审，包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。

不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：

1、缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；

2、未实施有效的质量控制程序；

3、测量溯源性不满足相关要求；

4、人员能力不足以胜任所承担的工作；

5、操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性；

6、实验室管理体系文件不满足 CNAS 认可要求；

7、实验室运作不满足其自身文件要求；

8、实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。

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CNAS认可委为规范申请后已获CNAS认可的检测实验室对测量设备实施的内部校准活动，保证检测结果的量值溯源有效性，制定了CNAS-CL01-G004内部校准要求。

监督评审对于内部校准的要求是：监督评审中，应覆盖内部校准活动，CNAS认可培训，但可以根据相关项目的认可风险，以及其内部校准活动的复杂程度、能力验证活动情况等，确定监督全部或部分内部校准能力。一般情况下，内部校准能力的监督范围与认可的检测能力的监督范围一致。

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实验室认可（CNAS认证）评审不符合项专题知识

不符合项分级：根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响，CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。

“严重不符合项”是指影响实验室诚信或显著影响技术能力、检测或校准结果准确性和可靠性、以及管理体系有效运作的不符合。

注：经验表明严重不符合项往往与实验室的诚信和技术能力有关。例如：

1、实验室提交的申请资料不真实，如未如实申报工作人员、检测或校准经历、设施或设备情况等；

2、评审中发现实验室提供的记录不真实或不能提供原始记录；

3、实验室原始记录与报告不符，有篡改数据嫌疑；

4、实验室不做试验直接出报告；

5、实验室在能力验证活动中串tong结果，提交的结果与原始记录不符，或不能提供结果的原始记录；

6、人员能力不足以承担申请认可的检测或校准活动；

7、实验室没有相应的关键设备或设施；

8、实验室对检测或校准活动未实施有效的质量控制；

9、实验室管理体系某些环节失效；

10、实验室故意违反 CNAS 认可要求，如超范围使用认可标识，涉及的报告数量较大；

11、实验室在申请和接受评审活动中存在不诚信行为；

12、实验室发生重大变化不及时通知 CNAS，如法人、***机构、地址、关键技术人员等变动。

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