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初次申请实验室CNAS认可或已获认可的实验室,应按计划参加能力验证,参与能力验证应当确保取得满意结果,如果出现不满意结果应该如何处理呢?根据CNAS-RL02能力验证规则,应当注意以下要求。
1、合格评定机构在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时,应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用 CNAS认可标识,并按照合格评定机构体系文件的规定采取相应的纠正措施,验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后,合格评定机构自行***使用认可标识。合格评定机构的纠正措施和验证活动(可行时)应在 180 天(自能力验证报告发布之日起计)内完成。合格评定机构应保存上述记录以备评审组检查。
2、合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意,但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求,或当合格评定机构参加能力验证结果为ke疑或有问题时,合格评定机构应对相应项目进行风险评估,CNAS认证咨询,必要时,采取预防或纠正措施。
3、在参加 CNAS 规定的能力验证计划中,合格评定机构的结果为不满意时,如果不满意项目已获 CNAS 认可,CNAS 可暂停合格评定机构在相关项目的证书/报告中使用 CNAS 认可标识,直至撤销其相关项目的认可。
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CNAS认可委将能力验证与现场评审作为CNAS对合格评定机构能力进行评价的两种主要方式,因此申请CNAS认可实验室参与能力验证活动是不可或缺的工作。为了确保CNAS认可的有效性,保证CNAS认可质量,促进合格评定机构的能力建设,认可委制定了CNAS-RL02能力验证规则。
从术语和定义来看,“实验室间比对”是指按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的***、实施和评价。而“能力验证”是指利用实验室间比对,CNAS认证证书,按照预先制定的准则评价参加者的能力。能力验证计划则是指在检测、测量、校准或检验的某个特定领域,设计和运作的一轮或多轮次能力验证。
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实验室认可(CNAS认证)评审不符合项专题知识
术语和定义之不符合项:
“不符合项”指实验室的管理或技术活动不满足要求。这里“要求”指CNAS发布的认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求,以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。
不符合项通常包括(但不限于)以下几种类型:
1、缺乏必要的资源,如设备、人力、设施等;
2、未实施有效的质量控制程序;
3、测量溯源性不满足相关要求;
4、人员能力不足以胜任所承担的工作;
5、操作程序,日照CNAS认证,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性;
6、实验室管理体系文件不满足 CNAS 认可要求;
7、实验室运作不满足其自身文件要求;
8、实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。
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