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实验室认可（CNAS认证）评审不符合项专题知识

不符合项分级:根据不符合项对实验室能力和管理体系运作的影响，CNAS将不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。

“一般不符合项”是指偶发的、***的对检测或校准结果、质量管理体系有效运作没有严重影响的不符合项。如果一般不符合项反复出现，则可能上升为严重不符合项。

注：在实验室认可评审中经常发现一般不符合项，如：

1、设备未按期校准；

2、***或标准物质已过有效期；

3、对内审中发现的不符合项采取的纠正措施未经验证；

4、检测或校准活动中某些环节操作不当；

5、原始记录信息不完整，无法再现原有试验过程等。

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申请CNAS认可的检测实验室，可能会对其与认可能力相关的测量设备实施内部校准，内部校准是指在实验室或其所在***内部实施的，使用自有的设施和测量标准，校准结果仅用于内部需要，为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。

应当注意：

1、ISO/IEC 指南 99 中没有“内部校准”术语，这里我们是参照国外认可机构的有关文件给出的该定义；

2、“内部校准”与“自校准（Self-Calibration）”是不同的术语，“自校准”一般是利用测量设备自带的校准程序或功能（比如智能仪器的开机自校准程序）或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动，CNAS认可辅导机构，通常情况下，其不是有效的量值溯源活动，但特殊领域另有规定除外。

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实验室认可（CNAS认可）评审不符合项专题知识

不符合项的提出

1、CNAS评审组可在文件评审、现场评审中提出不符合项，并分析其对实验室能力和管理体系有效运作的影响，评估其严重程度，以做出合理的认可推荐意见。在描述不符合项时应给出充分的证据，以确保可追溯性；应客观地说明发现的问题，不可带有主观的推测；对事实的描述应为不符合项分级提供足够的信息。

2、当评审组无法判定评审发现是否为严重不符合项时，评审组应将发现的事实提交评审主管，获得评审主管的指导。

3、当评审主管认为评审组对认可推荐意见不准确时，辽宁CNAS认可，评审主管经与评审组和实验室核实后，有权重新做出认可推荐意见，并通报实验室和评审组长。

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