中实国联检测认证有限公司***从事实验室CNAS认证认可咨询,是您申请CNAS认可资质的可靠选择。
申请CNAS认证,需要学习掌握CNAS认可准则及相关应用说明文件,CNAS-CL01相关领域应用说明之校准领域,CNAS-CL01-A025《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明》。
本文件适用于申请和已获得CNAS认可的校准实验室,包括实施现场校准的实验室。校准实验室不同一般从事检测领域的实验室,本文件从结构要求、资源要求、过程要求、管理系统文件等方面进行了规定。明确了校准、校核、***签字等人员应经过相关技能知识的培训,且是由具备资质的机构实施,同时管理体系中的测量标准的技术记录应长期保存,即使在标准设备报废后,也至少要保留3年。
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根据CNAS认可准则的要求,实验室应重视设备期间核查,以保持对实验室设备性能、设备稳定性的信心。设备期间核查是在设备使用期间进行的、核查设备状态的稳定性或设备性能的可信性。期间核查的方式主要有仪器比对、方法比对、标准物质验证、单点自校、用稳定性好的样件重复测试等。
期间核查有哪些流程?
一、编写期间核查作业指导书
期间核查作业指导书应包括:a)适用范围;b)制定依据;c)核查的环境要求;d)核查使用的设备和计量标准、标准物质或核查标准;e)核查内容:f)核查方法;g)判定准则;h)操作步骤;i)结果评价和结论。
二、编制设备期间核查计划
年初编制本年度期间核查计划,需明确应核查的设备、核查频次、核查依据、核查责任人等内容。
三、编制期间核查方案
期间核查方案至少包括以下内容:a)需要进行期间核查的设备名称 b)设备唯yi性标识 c)设备检定/校准时间 d)设备检定/校准周期 e)评价依据 f)核查频次 g)核查内容 h)核查方法 i)判定准则
四、按期间核查作业指导书进行核查
保留核查原始记录,需进行审核。
五、对核查结果进行判断
结果满意,可继续使用;结果不满足要求,需停用,检查、维修,必要时重新检定/校准,必要时需核查对之前检测结果的影响。
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人员管理作为实验室日常管理的***环节之一,其中包括人员培训、人员档案、人员能力评估、人员监督与***等方面的管理。
实验室人员培训技巧
实验室应确保人员的培训及继续教育,培训内容应包括但不限于:
1)质量管理体系,包括认可准则、应用说明、体系文件、记录表格等;
2)工作过程,本岗位职责、检测项目操作规程、检测设备操作等;
3)技术方法,检测方法要求、检测方法操作规程等;
4)******,相关领域******、上级文件规定等;
5)安全,人员安全、消防安全、实验室安全等。
人员培训应制定和实施相应的管理程序,制定年度培训计划,***内部培训,参加外部培训,做好培训评价,应当注意培训应有针对性和目的性,及时识别培训需求,确保培训效果。
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中实国联(CLNU)***的实验室认证认可咨询服务公司,可为您提供实验室CNAS认可、CMA资质认定、DILAC实验室认可,生物安全实验室、***实验室认可等可靠的咨询服务。
申请实验室CNAS认证,应当对管理体系至少进行过一次完整的内部审核, 那么作为内部审核的关键岗位人员的内审员,有哪些岗位职责呢?
1)明确内部审查的目的、步骤和要求。内部审核是由质量负责人根据内审计划***和策划,由内审员具体实施,通过系统的内审,验证实验室的实际运行是否符合管理体系和评审要求。
2)熟悉内审计划,能够编制内审检查表。内部审核是有计划和准备的活动,内审员应充分了解审核计划,包含内审的目的、依据、范围、人员、步骤和时间表;内审员应根据要求制定内审检查表,要覆盖管理体系内全部要素和部门。
3)实施文件审查和现场审查。一是审阅和确认实验室的质量管理体系文件是否满足准则及其相关******的要求,二是了解实验室的质量管理体系情况,各部门的职能,为现场审核做准备。现场审核则是收集客观证据,依据准则、质量手册、程序文件等体系文件做出准确判断。
4)发现不符合项,填写不符合项报告,纠正及纠正措施的实施,跟踪审核不符合项纠正措施的效果。
5)完成内审报告。
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