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CNAS-CL01认可知识：什么是能力验证、测量审核、实验室间比对？

根据CNAS-RL02:2018中规定

3.1实验室间比对 ：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的***、实施和评价。(ISO/IEC 17043, 3.4)

3.2 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。（ISO/IEC 17043, 3.7）

3.3 能力验证计划：在检测、测量、校准或检验的某个特定领域，设计和运作的一轮或多轮次能力验证。（ISO/IEC 17043, 3.11）

注 2：测量审核是能力验证计划的一种，有时也称为“一对一”的能力验证计划。

测量审核则是指：是实验室对被测物品(材料或制品)进行实际测试，将测试结果与参考值进行比较的活动。

解析：实验室比对和能力验证是检测机构内部质量控制程序的有力补充。 能力验证是为了确定某个实验室进行某项特定检测的能力以及监控其持续能力而进行的一种实验室间比对，而测量审核则是能力验证计划的一种。

通俗的理解：实验室间比对应是2个以上的实验室对相同或类似的物品进行测量或检测，能力验证则是能力验证***者面对多家实验室，同时测量进行比较得出评价结论，测量审核则是一对一的能力验证计划。

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CNAS认可的申请主体有什么条件要求？

根据CNAS-RL01：2018《实验室认可规则》条款“4 认可条件“规定：

①遵守*********、诚实守信；

②自愿申请认可；

③具有明确的***地位，具备承担***责任的能力；

④符合CNAS颁布的认可准则和相关要求；

⑤遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务。

因此，符合CNAS认可准则和相关规定的***实体单位或***实体中被明确界定的一部分即具备申请CNAS的准入条件，简单来说，就是专门从事检测/校准活动的公司、生产企业内部实验室、***或***实验室、科研院所机构等均可以申请CNAS。

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CNAS-CL01认可准则相关领域应用说明之yiliao器械检测领域。

CNAS-CL01-A004《实验室能力认可准则在yiliao器械检测领域的应用说明》

本文件适用于含yiliao器械的检测机构（以下简称实验室）的认可评审。本文件在使用中应同时参照 CNAS 其他领域应用说明。根据文件的规定，检验人员应为正式聘用人员且只能在本实验室从业，管理人员应熟悉实验室管理知识，技术人员应具有中级以上***技术职称且人数应当不少于从事检验活动人员总数的50%，关键技术人员应本科以上学历，5年以上相关***技术经历。实验室应确保所有与检测质量有关的人员受过相关******和***技术培训。

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根据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》的相关规定，申请CNAS认证的实验室，应当采取必要的控制措施，以确保实验室检测结果的有效性。

常用的质量控制方法之“实验室间比对”

参加实验室间的比对或能力验证计划。能力验证是利用实验室间比对确定实验室检测能力的一项活动。它对于识别实验室可能存在的系统偏差并制定相应的纠正措施、实现质量改进、进一步取得外部的信任，具有明显的作用。由于能力验证是通过外部措施来补充内部质量控制的方法，当实验室开展新项目以及对监测质量进行校核时，就显得尤为重要。

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