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依据CNAS-CL01的有关规定,为保持设备的校准状态的信息,应制定校准方案。校准方案不仅仅是校准计划,而是应当根据实际情况随时复审和调整, 校准方案的内容至少应包括所需校准的设备、校准参数(计量特性)、测量范围、测量准确度或测量不确定度、校准期间间隔和校准机构等,以便送校时提出明确的、有针对性的要求等。
对设备进行检定或校准后,应进行确认,确认内容包括:
(1)检定/校准机构资格:
①法定的计量检定机构,出具的证书上应有***证书haoma。
②******的或认可的校准机构,出具的证书上有***号或出具的校准证书上应有认可标识;
(2)检定或校准机构测量能力:
①应在***范围内,出具检定证书;
②应在******或认可范围内,出具校准报告或证书,校准证书应有包括测量不确定度和(或)符合确定的计量规范声明的测量;
③溯源性:测量结果能溯源到***或国际基准;
④满足方法标准或规范要求的技术指标。
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根据CNAS-CL01认可准则的有关要求,实验室应对方法进行确认,方法验证与方法确认不是一回事,那么什么是方法确认呢?
首先,从概念上看,青岛CNAS认证,“确认”是指对规定要求满足预期用途的验证。
其次,青岛CNAS认证收费,从对象上看,确认的对象是非标准方法(还没有成为标准方法的方法,是别的机构或客户制定的方法,这里不同于实验室自制方法)。
再次,从目的上看,确认的目的则是为了看这个方法实验室能否使用。
从次,从方法上看,确认可以通过借助参考标准或标准物质、评审影响结果的因素、改变控制检验方法的稳健度、与已确认的方法进行结果比对、实验室间比对、根据实践经验评定结果的测量不确定度等方法。
***后,从时效上看,确认则要看这个非标准方法转为标准方法的时间。
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根据CNAS认可准则的要求,实验室设备期间核查是设备管理的重要工作,以保持对实验室设备性能的信心。设备期间核查是在设备使用期间进行的、核查设备状态的稳定性或设备性能的可信性。期间核查的目的是为了保持对设备稳定性的信心。
设备是否需要期间核查,需考虑以下因素:
1)设备校准周期
一年校准一次的设备可以每半年进行一次期间核查,也可以安排每半年校准一次,青岛CNAS认证单位,即用校准代替期间核查。
2)历次校准结果
历次校准结果比较稳定,青岛CNAS认证报价,对检测结果影响不大,可不做期间核查。
3)质量控制结果
根据质量控制结果反映的设备状态决定。
4)设备使用频率和性能稳定性
使用频率越高的,越需要核查;
使用频率特别低的,建议增加核查。
设备稳定性差的,必须进行核查
5)设备维护情况
未按计划要求维护的,要安排核查;
正常维护的考虑其他因素安排核查。
6)设备操作人员及环境的变化
7)设备使用范围的变化
操作人员、使用环境、使用范围变化的,应安排核查。
8)使用年限
使用年限久的设备,应增加核查频次。
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