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根据CNAS认可准则的要求,实验室设备期间核查是设备管理的重要工作,以保持对实验室设备性能的信心。设备期间核查是在设备使用期间进行的、核查设备状态的稳定性或设备性能的可信性。期间核查的目的是为了保持对设备稳定性的信心。
设备是否需要期间核查,需考虑以下因素:
1)设备校准周期
一年校准一次的设备可以每半年进行一次期间核查,也可以安排每半年校准一次,即用校准代替期间核查。
2)历次校准结果
历次校准结果比较稳定,对检测结果影响不大,可不做期间核查。
3)质量控制结果
根据质量控制结果反映的设备状态决定。
4)设备使用频率和性能稳定性
使用频率越高的,越需要核查;
使用频率特别低的,建议增加核查。
设备稳定性差的,必须进行核查
5)设备维护情况
未按计划要求维护的,要安排核查;
正常维护的考虑其他因素安排核查。
6)设备操作人员及环境的变化
7)设备使用范围的变化
操作人员、使用环境、使用范围变化的,应安排核查。
8)使用年限
使用年限久的设备,应增加核查频次。
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中实国联***围绕***实验室认可(CNAS)和检验检测机构资质认定(CMA)开展咨询服务,咨询领域覆盖了检测和校准实验室认可、检验机构认可、***实验室认可、科研实验室认可、司fa鉴ding实验室等。
中实国联咨询内容
1、实验室认可标准全员宣贯培训:使全员明确和理解标准中的内容,以及如何开展认可工作,在认可工作中需注意的事项等;
2、编写体系文件:体系文件的编写要达到标准要求,同时符合实验室的现状,具有可操作性。为以后的体系运行奠定基础。
3、质量体系内审员培训:各内审员明确其本身的职责,对标准有更深层次的理解,并经过培训后,能通过内审员考试以及***,青岛CNAS认可哪家好,掌握相关***知识及审核技能。例如:发现问题及时通知相关部门,以立即采取纠正措施并审核纠正措施的有效性;
4、质量体系初始运行咨询:使其检测活动范围工作内容,按照质量体系实施和运行(质量管理体系运行中各项质量活动在程序文件中给予了详细、明确的说明),并持续改进、保持质量体系的有效性,为内部审核做好前期准备工作;
5、质量体系内部审核:通过内审使各岗位人员能严格按照标准中质量体系文件的要求去工作,青岛CNAS认可怎么办,审核中发生的不符合项跟踪验证;
6、质量体系运行过程咨询:内审中发现的问题及时整改,审核情况综合评价,以保证质量体系运行的有效性,并为管理评审做好准备;
7、质量体系管理评审
8、评审前咨询
9、不符合项整改
10、延伸服务:在实验室取得认证、认可证书后可继续免费提供认证、认可fei现场相关咨询。
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设备管理是CNAS认可实验室日常管理的重要一环,其中设备校准管理又是重中之重,根据CNAS-CL01 6.4.6明确规定“ 在下列情况下,测量设备应进行校准:
——当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性;和(或)
——为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准。
注:影响报告结果有效性的设备类型可包括:
——用于直接测量被测量的设备,例如使用天平测量质量;
——用于修正测量值的设备,例如温度测量;
——用于从多个量计算获得测量结果的设备。
同时认可准则新增了校准方案的要求,替代了原来的校准计划,“实验室应制定校准方案,并应进行复核和必要的调整,以保持对校准状态的可信度。”
因此,青岛CNAS认可,申请CNAS认可的实验室,应当注意一下情况:
①设备的测量准确度或其测量不确定度会影响结果有效性时,应当对其校准;
②结果的计量溯源性对设备有要求时,应当对其校准。
并且注意影响报告结果有效性的设备有:
①用于直接测量被测量的设备,如电子天平测量质量;
②用于修正测量值的设备,如测量温度。
③用于从多个量计算获得测量结果的设备。
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