实施ISO三个标准的相同点：

（1）***实施管理的总方针和目标相同。

（2）三项标准使用共同的过程模式结构，结构相似以方便使用。

（3）体系的原理都是PDCA（计划-执行-检查-改进）循环。

（4）都需要有文化的管理体系。

（5）都明确要有文件化的职责分工。

（6）都提出了通过体系运行实现持续改进。

（7）都提出了遵守***和其他要求的承诺。

（8）都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。

（9）都要求对不符合项进行管理评审并加强培训教育。

（10）都要求***的管理者任命管理者代表，ISO13485，负责建立、保持和实施管理体系。

企业导入ISO9001的必要性：满足市场需要，增强顾客对企业的满意度和信心度； 提升企业在市场上的品牌度和竞争能力；规范企业的质量管理和运作流程，提高人员的质量管理意识；采用目标管理方法，明确企业的质量管理方向；强调企业内部培训力度，稳定企业的团队和培养企业的后备梯队；明确责任分工，强化内部沟通，确保企业事事有人管，烟台ISO13485是什么意思，保证了企业经营链的持久性；提高和稳定产品质量，降低废品率和材料的损耗率，降低生产和质量管理成本；提高企业的问题意识和危机意识，持续改进，不断提高企业的管理水平；提高企业的经济效益和市场效益
ISO39001标准以“安全系统”方法为核心，强调道路交通安全的系统化解决和企业交通安全的发现，烟台ISO13485有什么用，通过诸于“道路设计和安全速度；根据车辆的类型、使用者、货物和设备类型进行合理的道路使用；个人安全设备的使用；考虑到车型、交通和天气状况的安全行车速度；驾驶员的身体状况；安全出行规划；车辆的安全；对车辆和驾驶人员的许可以及事故后的反应与急救，应急预案和事故后的***和***”等道路交通安全绩效因素的规定和应急准备与响应，以及事故、事件调查的要求，体现“安全系统”方法的核心理念和管理措施。
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