泡罩包装,又被称为水泡包装、PTP包装,是把药片或胶囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再将硬片与铝箔进行热合而成的。如图1所示。由于各个水泡眼的周边均为硬片与铝箔形成的热合部位,故各水泡眼是相互独立的,一个水泡眼的破坏不会影响其他水泡眼的密封完整性,因此,泡罩包装中各药片或胶囊相互间的影响小,干扰少,受污染的几率降低。除此之外,泡罩包装还具有阻隔性高、密封性好、卫生性能优良等特点,已成为医药包装领域不可分割的一部分,并逐渐向食品、保健品包装领域延伸。
从上述分析不难看出,若要保证泡罩包装各水泡眼的气密性及相互独立性,则应确保热合部位具有良好的热合强度,否则当其中某一水泡眼中的药品被取走,其余水泡眼则易出现漏气、破漏,导致药品受潮、变质,甚至出现药品散落的现象。因此,热合强度是影响泡罩包装质量优劣的一个重要因素。
标准依据:
目前,国内有关医药泡罩包装热合强度(又称热封强度、密封强度)的检测标准有YBB00152002《药品包装用铝箔质量标准》、YBB00182004《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固体药用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、铝、聚氯乙烯冷冲压成型复合硬片》、YBB00122003《热合强度测试法》等。
试验设备
本文利用济南赛成XLW-L智能电子拉力试验机测试泡罩包装的热合强度。如图所示。
设备原理
将试样装夹在试验机的两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和仪器内置的位移传感器,采集试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的热合强度、剥离、拉伸、撕裂、变形等性能指标。
适用范围
l 薄膜类:抗拉强度与变形率、拉断力、热封强度、剥离强度、穿刺力、剪切性能等薄膜类包装性能的测试。
l 容器类:输液袋盖的穿刺力、拉拔力,软橡胶瓶塞的穿刺/拉拔力,组合盖的开启力,口服液盖的撕开力、穿刺/拉拔力,软管盖剥开力,酸奶杯、果冻杯盖膜的开启力等容器类包装性能的测试。
l 其他:牙刷刷毛的拉拔力、隐形眼镜的拉断力、胶带90°剥离力、胶带解卷力等产品性能的测试。
l 适用标准:除上述医药包装标准外,该设备可满足ISO137、GB8808、GB/T1040.1-2006~GB/T1040.4-2006、GB/T1040.5-2008、GB/T4850-2002、GB/T12914-2008、QB/T2358、ASTME4、ASTM D882、ASTM D1938等25项国内外标准。
设备参数
l 100N、200N、500N三种量程可供选择。
l 10~500mm/min任意试验速度可供选择。
l 试样手动夹持方式。
l 设备的行程为600mm。
济南赛成XLW-L智能电子拉力试验机可精确测试泡罩包装的热合强度,试验操作简单,数据结果重复性好,可准确反映泡罩包装的热合效果。除泡罩包装外,该设备同样可用于其他医药包装热合强度的测试,如医药包装用复合膜、袋及输液袋等。
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