单分散 UniMab? 特色七:提高生产效率和经济效益
UniMab是基于单分散聚甲i基丙i烯酸酯多孔微球合成的,其具有高度的粒径均匀性,且孔道穿透性好,因此抗i体与Protein A 配基结合快。UniMab在高流速下(柱保留时间短)具有更高载量,因此其可以在进行工艺放大时装更高柱床,提高抗i体的批处理量和生产效率。此前有研究称,当Protein A重复使用30次以上i,流动相成本就会开始逐渐高于Protein A介质的成本,而使用UniMab可以显著降低流动相消耗,从而降低生产成本和废液处理的环保成本。由于色谱芯产品质量要求苛刻,制备技术壁垒高,生产难度大,同时研发时间长、***大、风险高,因此国内从事色谱产品生产的厂家一般都没有意愿也不具备条件从事色谱芯的研发和产业化。
总之,单分散UniMab Protein A亲和层析介质不仅对抗i体的分离效率高,能够以高回收率获得纯度高的抗i体,还能显著降低包括缓冲液用量及人力、时间等在内的生产成本,目前已经成为抗i体及重组蛋白等生物大分子分离纯化的首i选之一。
具体来说,色谱“芯”通常是指具有纳米孔道结构的微球材料,其粒径在微米尺度范围,跟头发丝的直径大小在同一个数量级,而色谱填料上面的孔径,则是以纳米衡量,大小在5-100纳米范围,是微球直径的千分之一。由于色谱芯孔道小,因此具有极高比表面(1克色谱芯材料比表面积相当于足球场那么大)。为了满足其选择性吸附和分离性能要求,微球表面还需要偶联一些特殊功能配基,使其具有选择性吸附和分离目标分子功能。用于生物制药分离纯化或实验室分析检测的色谱芯,制备要求极高,商业价值大、技术难度大,需要整合当今世界多个前沿领域的交叉技术,涵盖材料、化学、物理、和生物多个领域。目前,世界上只有少数几家欧美和日本公司具备色谱芯规模化生产能力,基本垄断了包括用于分析检测和生物分离纯化的色谱“芯”材料,及其用色谱“芯”组装成的色谱柱。:1z ? 0 p @? ??? t-kerning:1.0000pt;' gt;色谱技术可以对复杂组分里的各种物质进行有效分离,因此被广泛地用于生物医i药、化药和中药、食品安全、环境监测、材料、石油化工等领域。在生物制药工艺中,几乎所有生物分子的分离和分析都是依赖色谱技术。因此,色谱填料作为整个色谱分离系统的核心,被誉为色谱“芯”。?供应链安全可靠:除了稳定的供货能力及产能,供应商资质健全规范等达标外,还需要确保色谱介质不会因为外在原因而存在断供或禁令风险等。
虽然公司创业初期有很多机会做短平快的项目,也有不少***人跟我说,他们非常看中我们的技术创新能力,只要我们愿意做低端一点的产品,他们就愿意给我***。但是***人并不看好我们做色谱芯,认为与中国大环境不相匹配,风险太大。
一是技术风险。因为做色谱芯就象做电子芯片一样,属于高难度底层技术和产品,不仅技术壁垒高,工艺复杂,面对的又是世界在该领域***顶i级的竞争对手,这些公司由于长期处于垄断地位,具有超额的利润和强大的财力,因此聚集了该领域***顶i尖的技术***和工艺人才,同时还拥有通过多年研发形成的领i先技术和极i致工艺壁垒,以及强大的知识产权保护墙等,后来者要突破是极其困难的。二、弱极性2、5%Phenyldimethylpolysiloxane,5%二ben基(95%)二甲i基聚硅氧烷,商品名:AC5,SE-52。
是产业化风险。由于国内欠缺高质量的基础原材料和设备,也会大大增加对质量有苛刻要求的色谱芯产业化过程的难度。
四是收益风险。即使产业化成功了,由于国内知识产权保护制度尚不健全,再加上高科技企业在国内需要承担沉重的***等因素,使得中国高科技企业必须承担更高风险和更高投入,而且即使成功了,也不能保证高回报。相比美国,由于美国没有***而且对知识产权有严格***保障,因此可以确保高科技项目一旦成功就可以长时间获得超额利润。完整的产品线单分散聚合物色谱填料,采用世界***的生产技术,基质可为丙i烯酸酯,ben乙烯/二乙烯基ben和二氧化硅,涵盖正向、反相、离子交换、亲和、体积排阻等色谱领域,可用于实验室分离、分析和工业化大生产。在美国,有大把的风险***首i选高科技项目,尽管成功概率也不是特别高。基于这些顾虑,中国的风险***人对色谱芯这样的高科技项目都不太敢涉足。
面对众多***人的质疑和反对,我义无反顾地选择了坚持走创造中国色谱“芯”这条高难度、高风险、长周期,注定是不平坦的道路,因为色谱芯对中国生物制药、食品安全检测、环境监测、实验室分析检测等众多民生和科技领域来说至关重要。当然我也想通过色谱芯这种高难度的项目实施来证明中国企业也是有创新能力的,也同样可以引i领***的技术进步,赢得世界同行的尊重。高真圆度,单分散性以及优化的孔径结构,使得单分散聚合物色谱填料具有更多的选择性。
当然纳微的中国色谱芯创造之路绝i不平坦,历经“十年磨一剑”,可谓是困难重重,“九死一生”!
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