1.目的
为维持无尘室内洁净度,管制污染源控制环境条件,确保无尘室环境符合生产条件之要求,***定本规以便能确保无尘室内洁净度,提高产品品质。
2.范围
适用于进入深圳柔显系统技术有限公司无尘车间的所有人、机器设备等。
3.定义:
3.1文件变更:指文件发生变化,包括新文件的发行,版本变更,文件作废,受控回收等类型。
3.2文件发行:指具有新的文件编号的文件发行。
3.3版本变更:指已经具有文件编号的文件版本改变。
3.4文件编号:根据本文件确定的用来标识文件的***性编码。
3.5外来文件:非公司文件但与公司质量管理体系活动相关的文件,如国际国内标准、***、
行业规定、顾客图纸、技术参考资料、顾客要求文件等
4.职责
4.1制造:负责按照文件对无尘室内设施进行维护及清洁。
4.2品质:负责参照文件规定对进出无尘车间的人员和设备进行稽核,并定期对无尘室净
度进行测试。
4.3工艺:负责文件的编写、修订与完善,并建立相应的监控、管理机制。
4.4设备:负责对无尘车间设备的维修、***。
4.5行政:负责客户、供应商出入无尘车间的记录与备案,无尘服的统一送洗与回收。
5.内容
5.1人员管制规定
5.1.1不定期对员工进行无尘室的管理规定培训,培训合格后方可进入无尘室。
5.1.2非公司员工:为维持无尘室洁净度之要求及避免生产作业受到不必要之干扰,并确
保产品的***性,除以下情况外,均谢绝进入无尘室参观。
5.1.2.1监管单位或***/评审/稽核人员视察。
5.1.2.2重要客户或供应商了解现场作业情况。
5.1.2.3仪器/设备之维修工程师或外包施工厂商。
5.1.2.4本公司聘雇之顾问或***。
5.1.3外来人员如需进入无尘室时需经行政部记录后且制造部***高主管或公司高管许可后
并由本司相关部门人员全程陪同下方可进入,需遵守如下规则:
5.1.3.1在无尘室内活动须全程有相关人员陪同;
5.1.3.2无尘室内不可摄影或拍照;
5.1.3.3不可携带***进入无尘室;
5.1.3.4未经允许不可任意触摸、操作机台。
5.1.4无尘室服装颜色定义如下:
无尘服颜色 |
使用范围 |
白色 |
制造部人员,管理层佩戴***区分 |
粉红色 |
品质部人员,管理层佩戴***区分 |
蓝色 |
技术部&研发部人员 |
*** |
中心职能部门、公司高管及到访客户使用 |
5.2进入无尘室相相关规定
5.2.1进入无尘室工作时需穿著合适之无尘衣服,鞋子等,以免无尘衣服,鞋子过小或过
大而让穿着者感到不适。
5.2.2进入无尘室无尘衣、帽、鞋子穿着顺序为:
口罩→发帽→无尘衣→无尘鞋→手套→(手指套)→检查仪容→进入风淋门
5.2.3进入风淋室要求︰
5.2.3.1进入千级车间风淋室,每次***多4人同时通过;
5.2.3.2进入百级车间风淋室,每次***多2人同时通过;
5.2.3.3进入风淋室不可靠墙、不可私自调整风淋室控制器按键;
5.2.3.4吹气时,双手举高,旋转三圈以上,并轻拍无尘衣;
5.2.3.5设定吹气10秒,吹气停止后,方可开门进入无尘室。
5.3物品之限制
5.3.1非生产或工作所需之物品一律禁止携入无尘室。
5.3.2纸类物品(非无尘纸)禁止携入无尘室,若必须携入时则须塑封或加塑料护套。
5.3.3公司内必须使用统一发放的符合ROSH的记号笔。
5.3.4下列物品一律禁止携入无尘室:
5.3.4.1铅笔、橡皮擦、修正液等易发尘或挥发之文具;
5.3.4.2普通纸类、纸箱、普通笔记簿、纸制活页夹等.
5.3.4.3木制物品且表面无聚乙稀等物质包覆者;
5.3.4.4铁制物品且未作防锈处理而有生锈之虞者;
5.3.4.5脏污、外表生锈等易污染环境之物品;
5.3.4.6毛绒制品等易产生尘埃之物品;
5.3.5机器设备、工具、物品由外需进入无尘室前,应先擦拭乾净後方可进,过重、过大
机器设备之搬运,须做好防护措施,避免伤及地板或墙壁。
5.3.6无尘室内所使用之工具器材,如桌椅,推车,吸尘器,均需合乎洁净规范。
5.4无尘衣穿着要求
5.4.1换下之拖鞋请整齐置于柜子中;
5.4.2换穿无尘衣过程中,应尽量避免无尘衣接触地面;
5.4.3戴网帽时应尽量将头发、耳朵都包覆在内,不可外露;
5.4.4无尘衣拉炼均应拉到底;扣子应扣好;魔术粘亦应粘妥;
5.4.5无尘衣穿著应松紧适中,不可过松或太紧,以免影响工作;
5.4.6无尘衣若有破损时,不可继续穿著,应修补后才可使用(若不可修补时应报废换新);
5.4.7穿无尘鞋时,应全脚穿入并穿著袜子以维持个人卫生,不可踩住鞋后跟;
5.4.8穿上无尘衣后,便服裤脚不可外露应包覆在无尘衣内;
5.4.9穿著无尘衣或戴口罩、不可边走边穿戴。
5.5纪律规定
5.5.1未经许可,禁止於无尘室内拍照或摄影,禁拍区域严禁拍照和摄影。
5.5.2严禁携带饮料、食品、零食等物品进入无尘室内。
5.5.3无尘室内不可化浓妆、涂指甲油、戴戒指、留长指甲。
5.5.4饮酒后严禁进入无尘室。
5.5.5无尘室内不可高声跑、跳,打闹、唱歌、大声喧哗、吹口哨、听音乐等,物品需轻
拿轻放、要遵循规定的路线及程序。
5.5.6及时更换脏污、破损的手套和手指套。
5.5.7严禁传递窗、风淋门、进出门等通道门窗对开。
5.5.8紧急出口和设备通道为应付特殊情况适用,平严时禁使用;如需使用设备进出通道需
向生产部提出申请,批准后方可使用。
5.5.9进入车间:坐姿必须端正,严禁翘腿、东倒西歪等。
5.5.10车间严禁串岗,在无事时也必须严守岗位,等班组长调整工作到指定到岗位。
5.5.11进入车间在未上班时,严禁躺在地上或坐在地上睡觉,可趴在自己的岗位休息。
5.5.12设备维修时,维修人员需要轻取轻放,全程需戴手套;如有必要坐卧或躺时,须于
地面铺上洁净室用塑胶布,如果影响相邻工位操作,需提前告知。
5.5.13严禁穿着无尘服在更衣室外的过道来回走动。
5.6无尘室安全注意事项
5.6.1操作机台前,必须先考核合格取得操作资格后,才可***操作机台。
5.6.2特殊作业请确实依照操作规范之相关规定。
5.6.3油、水、***等液体漏洒于地面(工作台)或机台时,应迅速用无尘布清除。
5.6.4走道保持畅通,不可有阻碍。
5.6.5无尘室内不可存放***品,如工作所需则必须有安全防护措施,如防爆柜。
5.6.6机台或无尘室中各项安全措施、安全光栅等,不可任意关闭,若有损坏应立刻保修。
5.6.7工作人员如发现任何危害安全之行为、物品、状况等,除立即采取必要措施外,应
即刻向主管报告。
5.6.8工作中应时时注意各项安全警示标语,并切实遵守。
5.6.9急救箱、灭火器、氧气筒及其它安全急救消防等装备,须置于指***置,周围1m内
不可堆砌杂物。
5.6.10各类清洁液、***、***等瓶盖,使用后应立即盖紧并放回原处,并由专人
统一发放领用。
5.6.11于无尘室内进行施工或维修时,若有登高、动火或其它特殊作业时,应先向部门主
管取得许可并知会生产线,并由专人监工。
5.6.12避免单独1人于无尘室内工作。
5.6.13各机台仪器及其它电气设备等,应作好接地及绝缘措施。
5.6.14操作有强光、高温等设备时,眼睛不可直视光源,且需要佩戴防护设备,如护目镜、
高温手套等,以免发生***。
5.6.15设备进行检查、维修时,必须悬挂维修标示卡于操作界面或将机台切换到维修界面。
5.7无尘衣﹑鞋清洗规定
5.7.1无尘衣﹑鞋不得穿出更衣室外,统一由公司行政部委托合格清洁厂商清洗,禁止
带出自行清洗。
5.7.2无尘衣﹑鞋每周固定清洗一次。
5.8无尘室卫生打扫
5.8.1使用吸水拖把拖地时拖把上的水必须拧干,不能有滴水现象。
5.8.2双手紧握拖把手柄,弯腰45度,车间由里向外拖,禁止往返重复拖拉动作。
5.8.3使用回收无尘布擦拭地面时,使用清水先清洗无尘布,将水拧干,姿势下蹲,双手
拿住无尘布,由外向身体方向擦拭,禁止来回往返擦拭。
5.8.4清洁工作台面、墙壁、设备、窗户等卫生,使用回收无尘布沾少许擦拭剂擦拭***
次,再将无尘布清洗干净将水拧干。擦拭由上而下,由里往外擦拭,禁止来回重复
擦拭动作。
5.8.5设备清洁禁止需参照相应的设备清洁***方式进行。
5.8.6天花板打扫使用洗水拖把,站在凳子上双手捏住拖把柄端,适当用力又远至近拖拉
清洁,禁止往返重复拖拉动作。
5.8.7更衣室、风淋门每班工作结束後进行清扫,每周进行大扫除一次 , 风淋室粘尘垫每
班更换一次,并记录于《风淋室清洁记录表》。
5.9无尘室环境管控
5.9.1洁净度管控
5.9.1.1各监测点,由IPQC每天用“尘埃粒子测试仪”进行量测,每点测试2个数据,
并记录在《尘埃粒子测试记录表》中。
5.9.1.2不同车间洁净度要求参考附表1中定义。
5.9.1.3千级车间监测0.5μm粒子,百级车间监测0.3μm和0.5μm粒子。
5.9.1.4 IPQC发现车间尘埃粒子有超标风险或已超标时(判定标准参考附表1),需立即通
知车间主管进行改善,处理流程如下:
5.9.2温度、湿度管控:
5.9.2.1千级车间:温度:22&plu***n;2℃;湿度:55&plu***n;5%RH。
百级车间:温度:22&plu***n;2℃;湿度:55&plu***n;5%RH。
5.9.2.2 IPQC每班开班后1-2h记录各监测点“温湿度测试仪”读数,并记录在《温/湿度
点检记录表》。
5.9.2.3温/湿度不达标或超标时,需要反馈班组长处理。
6.注意事项
6.1净化空调系统启动和关闭必须严格按照规定顺序执行。
6.2对洁净室的消防器材,安全门,安全通道都要有醒目标示,无尘室员工需要熟悉位置。
6.3安全门必须保证随时可以开启,安全通道中不准堆放杂物。消防器材做到定期点检。
6.4无尘室发生火灾等异常情况时,应立即发出警报,关闭风机和洁净室内的所有设备,切断
电源及***气体通路。
6.5有***病或***,对无尘室环境、***、物料等***症状者,不可进入无尘车间。
7.相关文件
7.1附表1:
洁净度级别(Fed 209E) |
||||||
Fed 209E |
各级别不同规格尘埃粒子 |
|||||
0.1μm |
0.2μm |
0.3μm |
0.5μm |
1.0μm |
5.0μm |
|
10级 |
35 |
75 |
30 |
10 |
/ |
NA |
100级 |
350 |
750 |
300 |
100 |
/ |
NA |
1000级 |
3500 |
7500 |
3000 |
1000 |
/ |
7 |
10000级 |
35000 |
75000 |
30000 |
10000 |
/ |
70 |
100000级 |
/ |
/ |
300000 |
100000 |
/ |
700 |
8.相关记录
8.1【风淋室清洁记录表】
8.2【尘埃粒子测试记录表】
8.3【温/湿度点检记录表】
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