自***药监局发布了关于***器械经营监督管理办法的通知,要求从事第三类***器械经营企业应具有符合***器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,***各地药监局同时也印发了***器械经营监督管理办法实施细则,详细提出了计算机信息管理系统的功能要求。加强***器械经营监督管理,规范***器械经营行为,保证***器械安全、有效、满足药监局信息化要求与监管标准,提升***器械企业信息化管理水平,保证产品的可追溯监管已为必然趋势。
为此,我公司开发了《植入性***器械质量跟踪系统》,以满足各***器械企业对业务信息化管理软件的要求。本系统主要包含:数据统计、数据打印、信息管理;系统设置、数据备份等几大模块。
植入性***器械质量跟踪系统特点
系统提供了完善的患者信息管理,管理员及操作人员可通过该系统轻松地添加患者的姓名、性别、年龄、***号、家庭住址、电话等个人信息。植入设备厂商可通过患者信息详细了解患者的状态。
系统可详细记录具备植入性***设备条件的植入***、植入医生以及相关的电话等内容。管理员可通过植入***名称或医生姓名查询患者信息所有的相关资料。
系统提供完备的商品信息档案。为满足植入性***器械的管理要求,系统支持对植入设备、植入导线及序列号的管理。可根据相应地表单数据,满足对***器械业务的追溯跟踪查询需求。
支持异地化远程网络管理,为用户异地办公提供了便捷,可实现操作人员异地提交数据,管理员可实现远程业务实时管理。
系统支持打印患者信息识别卡,识别卡包含患者信息及植入设备信息。患者在经过身体检测设备时,第三方会采取相应措施绕过安全门进行其他方式检测,从而避免对植入设备造成影响。
系统提供智能化的查询分析报表,支持模糊查询、可按照不同字段进行自动分组。帮助管理者***掌握厂家的经营状况。
系统按角色分配权限,通过角色权限控制实现了操作员权限控制的灵活化和智能化管理。操作人员可以通过自己的帐户名查***应权限信息,通过系统添加***信息、植入设备信息、植入***等信息,管理员实时查看所有部门人员提供的***信息并对其打印患者识别卡。
为了预防用户由于误操作导致数据丢失,本系统提供了傻瓜式的一键数据备份功能。管理员只需点击一个按钮便可将数据进行备份操作。
该系统已成功应用于植入性***器械(如心脏起搏器)的生产厂家,借助系统可对产品的流向、销售等情况进行详细完备的汇总、管理、分析、查询。
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