APSS-2000***用***颗粒计数器APSS-2000***用***颗粒计数器提及液体***生产的质量控制，在***小化浪费的同时符合规定是很重要的。APSS-2000***用***颗粒计数器计数多种液体中的悬浮颗粒物，包括***用***，以满足所有目前的美国，欧盟和JP药典标准。与用于***/肠外的USP788一样，APSS-2000制药系统具有配方功能，使其能够适应未来的监管变化，较小的样本量可以减少浪费昂贵产品。APSS-2000制药系统包含：一个SLS-1000***采样器，一个LiQuilaz®e系列的遮光型光谱仪以及SamplerSightPharma软件，完全符合21CFR第-11，提供用户手册帮助用户操作仪器。软件包含IQ/OQ/PQ文件的验证手册。SamplerSightPharma软件可以让操作员分批操作管理采样过程，并且提供，便于生成报告的柱状图、时间曲线图以及列表数据来展示分批数据。SamplerSight-Pharma符合规定，容易操作且自带基于Windows系统的辅助软件和用户手册来帮助用户使用该软件。特点从1.5到125μm的设置大小的能力从0.2毫升到1升的样本体积适用于静脉内溶液测试的小容量***器以及袋子的适配器自动化传感器校准以每毫升或是没容器单位报告的粒子监测可用不同的自定义报告格式遵守FDA21CFR11的SamplerSightPharma自动化完全校准或是例行验证功能优点100%样本体积下的更优***度0.1毫升内的***采样来产生可重复的结果综合软件开发文件以及完整的设备资格确认、操作资格确认以及性能资格确认协议在重复采样过程的方法下，已减少的操作员失误以及已提高的工艺***度通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制应用符合美国、欧盟、日本以及美***品******标准的***用制药监测零件/制药设备清洁测试适用于净化水测试以及***用水的实验室水采样过滤效率测试)