1.天澜全称重庆天澜企业管理咨询有限公司，2006-04-07成立，位于重庆市重庆市，是重庆市商务服务、商务服务、检测认证企业。2.天澜重庆ISO9001认证的优势在于能够***深入地根据客户的实际需求和现实问题，及时准确地提供***的解决方案。同时，公司始终密切关注商务服务、商务服务、检测认证行业发展的***新动态，并与行业内知名企业建立了良好、长期稳定的合作关系，为客户提供******、******的ISO14001认证。ISO13485：2003标准的全称是《***器械质量管理体系用于***的要求》（Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory）。该标准由SCA/TC221***器械质量管理和通用要求标准化技术***会制定，是以ISO9001：2000为基础的***标准。标准规定了对相关***的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在***器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2008标准不同，ISO13485：2003是适用于***环境下的管理标准：从名称上即明确是用于***的质量管理体系要求。***器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到***和地区***、***的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟***器械指令）、中国的《***器械监管条例》。因此，该标准必须受***约束，在***环境下运行，同时必须充分考虑***器械产品的风险，要求在***器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外，可以说ISO13485实际上是***器械***环境下的ISO9001。目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO9001,、EN46001或ISO13485作为质量保证体系的要求，建立***器械质量保证体系均以这些标准为基础。***器械要进入北美，欧洲或亚洲不同***的市场，应遵守相应的***要求。3.天澜坚持“用心经营，诚信守信，用心服务,合作双赢”的服务理念，及“***、及时、优质”的服务方针，为客户提供***服务。我司提供的***的重庆ISO认证公司、重庆ISO认证公司等产品，深受客户的好评。欢迎访问***：)