康任
【***名】康任【通用名】他克莫司***英文名:TacrolimusCapsules汉语拼音:TakemosiJiaonang【成份】本品主要成分为他克莫司,化学名称为:17-烯丙基-1,14-二羟基-12-[2-(4-羟基-3-***环己基)-1-甲基乙烯基]-23,25-***-13,19,21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮杂环[22.3.1.04,9]二十八环-18-烯-2,3,10,16-四酮,一水合物。分子式:***4H69***2·H2O分子量:822.02【性状】本品的内容物为白色或类白色粉末或颗粒。【适应症】预防***或***移植术后的移植物排斥反应。******或***移植术后应用其他*********无法控制的移植物排斥反应。【规格】1mg(以他克莫司计)【用法用量】服***法:每日服药两次(早晨和晚上),***好用水送服,建议空腹,或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将***内容物悬浮于水,经鼻饲管给药。若患者临床状况不能口服,首剂须静脉给药。服药剂量:推荐的剂量仅供参考,***过程中应根据患者个体需求进行本品的剂量调整。如患者情况允许口服,应尽早开始口服本品。在一些***患者,本品可以通过鼻饲来口服给药。本品通常与其他*********一起使用,亦出现有单独使用本品的个例报道。本品不能与***并用。如出现排斥反应或不良事件发生,需考虑更改*********方案。在维持***阶段,建议持续使用本品来维持移植物的存活。如患者病情恶化(如出现急性排斥反应的征兆),应考虑改变******剂用***案。多种方案均可用于控制排斥反应,如增加类固醇***用量、加用短期的单***或多******、增加本品的用量。如出现***征兆(如明显的不良事件),应减少本品的用量。并应告诉患者,在未经主管医师同意的情况下,不应擅自减量。在移植术后患者的情况改善期内,本品的药代动力学可能会发生改变,需要调整本品的剂量。全血浓度的监测:血药浓度监测频率需根据临床的需要,一般而言,因其半衰期长,无需每日测定血药浓度。一般推荐在术后早期、剂量调整后、从其它******剂转换为本品、合并用可能发生***相互作用的***后进行血药浓度的测定。临床研究表明,若全血浓度维持在20ng/ml以下,大部分患者耐受良好。若血药浓度低于限量且患者临床状况良好,则无须调整剂量。***术后接受口服本品***的推荐起始剂量:对***患者,口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg,分两次口服,术后6小时开始用药。对肾移植患者,口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg,分两次口服,术后24小时内开始用药。对传统******无效的排斥反应:对发生了排斥反应,且传统******剂***无效的患者,应开始给予本品***,推荐的起始剂量同*********剂量水平。患者由***转换成本品,本品的***给药间隔时间不超过24小时。如果***的血药浓度过高,应进一步延缓给药时间。肝功能不全的患者:对术前及术后肝损的患者必须减量,如早期移植物失功。***不全的患者:根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测***,包括***肌酐值,计算肌酐清除率及监测排尿量。血液透析不能减少本品的血中浓度。【贮藏】遮光、密封,室温保存。【包装】铝塑包装,12粒/板,每盒4板。【有效期】24个月【批准文号】***字H20084552【厂家】浙江弘盛药业有限公司)
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