抗人T细胞***球蛋白
BIOATG国内惟一抗人T细胞兔***球蛋白BIO抗人T细胞兔***球蛋白临床证实对T淋巴***细胞有特异的***排斥反应使用BIOATG后,检查淋巴细胞数和总花环形成率的变化,在使用BIOATG后几天,淋巴细胞数和总花环形成率迅速下降,并持续一段时间后才逐渐回升。表明BIOATG对淋巴细胞有明显的***作用,而被***的淋巴细胞主要为T细胞。对外周血单核细胞具有较强的有丝分裂原活性动态曲线显示BIOATG具有强烈的促有丝分裂原活性,并随时间的延长升高,在72小时达高峰,随后逐渐下降。BIOATG剂量-效应变化曲线表明,当ATG浓度为150μg/ml时,H3-渗入量达高峰。延长人同种异体或异种皮肤移植存活时间植异种皮肤***后,使用BIOATG,第28天开始排斥植同种皮肤***后,使用BIOATG,第30天和50天开始排斥该结果与国外Burke报导使用ATG延长存活时间至术后25天或50天的结果相符。缓解再生******患者症状14例确诊再生******经一般再障*********无效的***使用BIO®ATG***,9例显示了不同程度的近期***。该结果与国外大多数学者报导的使用ATG***再生******,临床有效率介于40~80%的结论一致。北京友谊***和北京协和***临床验证数据综合BIOATG质量稳定时间941201941202950101细胞毒E花环细胞毒E花环细胞毒E花环0个月1:20481:10241:20481:10241:20481:10246个月1:20481:10241:20481:5121:20481:102412个月1:20481:5121:10241:5121:20481:51224个月1:10241:5121:10241:5121:10241:51230个月1:10241:5121:10241:5121:10241:51248个月1:10241:5121:10241:5121:10241:51260个月1:5121:2561:5121:2561:5121:256注:2005年版《中华人民共和国药典》(三部)质量标准为:细胞毒≥1:512;E花环≥1:512【适应症】主要用于临床***移植的***排斥预防及***,***移植的移植物抗宿主反应预防,以及再生******等病的***【用法用量】1、用法:用灭菌***用水5mL溶解后经静脉缓慢输注,并尽可能连续使用,两次使用间隔应为8-12小时。2、用量:1).排斥反应的预防:24小时内,每10公斤体重***1(瓶)支,连续3周。***可不经减量而直接停止,可与类皮质***或化学******剂配合使用。2).***急性排斥反应:24小时内,每10公斤体重***1~2(瓶)支,直至临床症状消失,检测指标满意。3).再生******:24小时内,每10公斤体重***1(瓶)支,连续5天。4).急性移植抗宿主病:24小时内,每10公斤体重***1~2(瓶)支,直至临床症状消失,检测指标满意。【不良反应】本品引起的***较少,有时会出现发热、颤抖、***、血小板及红细胞减少等。遇到***反应严重时应停止输注。【规格】25mg/瓶【贮藏】2-8℃避光保存【包装】西林瓶,1瓶支/盒(附稀释液1支),5瓶支/中盒(附稀释液5支),100瓶支/箱(附稀释液100支)【批准文号】***字S10870083【生产企业】北京天坛生物制品股份有限公司)
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