我们的解决方案涵盖分离纯化工艺开发、杂质分离、高纯标准品与合同加工外包等服务，以值得信赖的产品和技术获得国外多家生物制药公司的认可并大规模出口至欧美韩等地区，积累了色谱层析填料及工艺开发的丰富技术经验，牵头建立了苏州工业园区***方面分离纯化产业联盟协会，拥有广泛的技术资源和战略客户的合作经验。一下两张图是我们公司分离纯化的一个解决方案以及表格，表格里主要包括一些方案的名称以及它的一些描述，为了能够更好的理解。病毒相对于宏观世界物质甚至与***相比都是极其微小的生物体，但与传统蛋白及核酸生物分子相比，其尺寸又大很多，结构也复杂得多。病毒结构通常由蛋白质组成外衣壳，由核酸组成内芯，因此比蛋白和核酸分子都要复杂很多。病毒尺寸一般在20-100纳米之间，而***尺寸一般在1000纳米以上，蛋白分子尺寸往往在10纳米以下。人们只能借助电子显微镜才能看到病毒的结构和形貌。虽然多肽，蛋白，核酸等生物大分子都有成熟的分离纯化方法，但病毒到目前也没有一个比较理想的分离方法。高柱床提高抗l体批处理量和生产效率目前GE生产的ProteinA软胶占据抗l体分离纯化的90%市场。由于软胶机械强度差，耐压受限（压力小于3公斤），为了防止柱床塌陷，一般柱床只装到15cm高度，严重限制抗l体的生产效率，增加抗l体的生产成本。柱床高不仅可以增加抗l体的批处理量，提供抗l体的生产效率，还可以减少QA及QC等配套人员的工作量，减少纯化系统的数量及设备***。其实，通过高柱床提高生产效率的方法早在成本更加敏感的胰岛素、白蛋白、多肽等生物药生产上成功实现。但要增加柱床高度，ProteinA介质必须具有高机械强度性能，以满足高柱床高流速下产生的压力。纳微开发的新一代单分散ProteinA介质是以高交联的单分散聚丙l烯酸酯为基质，机械强度高，耐压性能好。因此柱床可以装到40cm以上高度，使得抗l体批处理量及生产效率可以提高一倍以上，不仅减少设备***及厂房的占用面积，而且大幅度降低生产成本。另外实验证明提高柱床还可以提高介质有效载量和利用率，柱床提高一倍，抗l体上样量至少增加2.2倍（见表）。高柱床可以解决因为上游发酵规模的扩大及蛋白表达量的增加而带来下游分离纯化生产瓶颈的问题。另外软胶放大往往只能通过等高放大，而纳微生产的高机械强度ProteinA可以等保留时间放大。)