LONZA吸收光内毒素检测系统
Lonza内毒素检测始于1976年,44年为客户提供可靠的内毒素产品和服务※第一家上市动态检测法※第一家上市重组C因子※Lonza提供专业的内毒素解决方案,服务对象覆盖70%的制药100强企业,市场上大量的药物是通过lonza内毒素产品放行上市的※市场领先的技术:ü鲎试剂+无动物源的重组C因子试剂检测内毒素ü全自动高通量内毒素工作站PyroTec技术ü符合21CFRpart11和EUGMP附录11的内毒素检测分析软件WinKQCLLALKineticChromogenicTest–Kinetic-QCL动态显色法※KineticTurbidimetricLALAssay是动态的、定量检测革兰氏阴性菌内毒素的方法。样品与复溶的LAL试剂在96孔板中混合后置于带孵育功能的吸收光读数仪中,后续反应过程中持续检测340nm吸收光,达到自动监控浊度变化的目的。发生此种改变所需的时间与内毒素含量呈负相关。※灵敏度:0.01-100EU/ml※应用:对于水样、大体积样本、医学设备的水冲洗液,该方法是理想选择。※所需的其他材料:ü带孵育功能的吸收光读数仪üWinKQCL™软件-WinKQCL5.3.3/6.0üLAL检测用水ü无致热源检测管üLAL检测级别多孔板软件-WinKQCLsoftware•一流的内毒素检测和分析数据管理平台-24年基于用户体验持续改进(1996年version1.0本发布)•完全符合21CFRPart11数据完整性要求•全面的检测分析,数据管理,和报告需求的完整解决方案•支持企业在为各个工厂提供管理和协作•对接第三方系统(MODA,LIMS,LIS)•兼容自动化工作站目前提供两个版本软件WinKQCL5.3.3/6.0)