FDA注册认证食品***OTC***器械辐射产品
美国FDA认证FDA是美国负责管理***器械、***、化妆品和食品等与人类健康相关产品的***主管部门。FDA负责人类健康相关产品的立法、***制定、认证注册与市场监督。FDA管辖的产品范围目前,FDA管理的产品包括:食品(农产品除外)、***、***器械、辐射产品、化妆品、***、血液制品、生物制剂、动物饲料、兽药、***。食品的FDA认证FDA通过食品企业注册、食品连锁机构管理、食品标签、食品包装(食品接触材料)等各种方式,来进行管理。FoodFacilityRegistration)。一般的食品企业,还需要通过HA***认证或者更高的GMP认证。FDA食品接触材料限值要求,通过相关的检测。FDA提交***,等到FDA的GRAS(公认安全)认可GRAS认可、膳食补充产品(营养品)通告。***的FDA认证FDA是世界上对***监管***严的机构。FDA下属的***评价与研究中心(CDRH)负责***的管理。***分为***药和***(OTC)。一般的***,在批准之前,都需要经过临床试验等一系列的繁琐流程,才能批准上市。OTC***的管理范畴。这一类产品包括:消毒水、洗手液、免洗凝胶、消毒湿巾、含药化妆品等。这类皮肤消毒类和***化妆品的美国FDA认证模式为:企业注册+NDCLabelerCode申请+产品备案。具体的流程如下:DUNS),并且提供美国的代表和进口商信息。代表和进口商也需要有邓白氏码。在企业注册通告后,就可以申请NDCLabelerCode了,NDCLabelerCode为***企业的身份码,是***的,一般OTC类产品的企业NDC码为五位数字组成。在取得企业NDC码后,就可以申请产品备案了,产品备案成功后,每个规格的产品都有***的产品NDC码。产品NDC码由十位数字组成。具体如下:我们的服务:企业邓白氏码申请、企业注册与企业NDC码申请、标签符合性检查、产品备案。***器械的FDA认证FDA将***器械分成三类,不同的分别,认证的模式和要求不同。大部分的***器械,必须取得上市批准-510K文件,并取得一个K码。如果是I类***器械,大部分是豁免的510K的。FDA根据产品的功能和实际用途,对产品进行代码分类。***性产品的FDA认证CRT电视机和显示器、***机、荧光镜、安检仪、微波炉、***激光装置、家用和商用激光设备(包括激光投影仪、激光显示器、激光CD等)、太阳灯、紫外线灯、***灯(***灯)、超声波设备。FDA认证流程如下图所示:我们的服务:产品分类、资料准备、产品测试、认证申请、标签符合性检查、年度报告)
杭州英仕佰标准技术服务有限公司
姓名: 朱俊南 先生
手机: 17306717367
业务 QQ: 13300579
公司地址: 浙江省杭州市钱塘新区2号大街501号
电话: 0571-88116065
传真: 0571-88116065