如果***对其ISO9001认证范围内的产品的设计和开发负有责任，并且进行设计和开发，或将设计开发外包，则不能删减ISO9001认证的7.3条款。在ISO9001认证标准中3.4.4对设计和开发的定义是将要求转化为规定的产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程，而要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望;如果用于策划其产品实现过程所必须的产品特性未能提供给***，而且***必须根据顾客和(或)******要求确定这些特性，那么这些活动就是产品的设计和开发。按过程实施审核要求***的管理体系按过程建立，ISO9001认证审核计划按过程编制，审核中按过程对输入、输出、接口进行抽样验证。产品的设计和开发是产品实现的关键部分，也是ISO9001认证***的质量管理体系的重要组成部分，删减7.3设计和开发的合理性直接关系到申请ISO9001认证***的质量管理体系的有效性。故***应根据自己的实际情况方可对该条款进行删减，而不是想当然的就对其进行删减。ISO9000认证族标准中的其他指南去向如何？标准的修改已经考虑了这些指南的内容。修改后的标准适用性广泛，因此没有必要再保留这些针对具体行业的指南文件。这些指南文件，有的将被撤消，有的将在修订时转为技术报告。这些原则使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具，并为***提供可以改进其绩效的信息。我国的新标准转化工作由***质量管理和质量保证标准化技术会负责。9000认证标准为什么要被修订？ISO9000认证族标准在2000年进行修订的主要原因是为了给标准的使用者提供一个机会，以提高其商业活动的竞争力和促进***内部主要工作的持续改进。为了解质量管理体系标准使用者的实际需要，在世界范围内已开展了多方面广泛的调查***的ISO9001认证分为一阶段审核和二阶段审核，阶段审核的时机主要体现在：认证机构在受理审核ISO9001认证申请以后，经过合同评审，按照受审核方的审核范围和***特点组建审核组并通知受审核方，至此审核组工作开始启动，即可进人阶段审核，阶段审核通常包括在文件审核基础上的现场审核。三、跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现ISO9001认证内部审核的闭环管理，以推动持续改进。在特定情况下，阶段审核可不在***的现场进行，前提是不得降低审核内容及深度要求：1、受审核***规模及现场范围很小，其产品生产工艺简单。2、ISO9001认证机构对申请***的机构、过程、资源、重要影响因素及其控制方式等己有充分的了解(如***己依据其他标准被同一机构认证)，认为具备认证审核的条件。3、ISO9001认证审核组有充分的资源保证，在受审核方的配合下，可确保一个阶段的审核(即在同一时间段内)满足审核深度的要求。ISO9000认证审核员应熟悉***的业务过程(包括过程的输入与输出)。应按照***的业务过程，开展审核的策划与实施，确认具体过程中的活动的管理(包括策划、实施与控制是否满足标准中适用的相关要求)，并按照ISO9001：20004．1条款的要求作为对企业质量管理体系进行综合性评价的指导思想。应以PDCA循环的思路，关注过程结果与体系的有效性。2、ISO9001认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决。这对于确保审核的深度是非常有益的。对于新版标准来说，按照条款实施审核的方法可能不适用了，ISO9000认证中的一些与管理职责、资源等方面要求有关的职能的实施及结果，可能包括／体现在***的业务过程(例如内部沟通)中。这就需要审核员根据整个审核过程所观察到的证据，在综合分析的基础上作出判断。审核员的基本任务是发现问题，发现问题是ISO9001认证审核员的核心能力。任何企业都存在问题，任何企业都是在不断面对问题、发现问题、分析问题和解决问题过程中成长壮大的。因此审核的价值在于发现问题，管理的价值在于解决问题。发现问题的能力训练包括观察力训练，快速阅读材料训练、记录发现问题训练；利用ISO9001认证检查表发现问题能力训练。ISO9001认证审核员发现问题后还应具备正确描述问题的能力。在ISO9001认证面谈时，审核员应自始至终保持礼貌、友善的态度。表达问题有时比发现问题更重要。描述向题需要五化：细分化、具体化、明确化、主体化、客观化。(1)细分化：把问题按对象、内容、日期等加以区分，明确问题所在;(2)具体化：把细分后的问题，分别给出具体的答案，如某人、某事、某时、某地等;(3)明确化：进一步明确问题的状况、原因、程度等;(4)主体化：明确要解决问题的主体是谁;(5)客观化：以通俗易懂又科学准确的语言文字来界定和说明问题，使人一目了然。使问题五化的有效工具，就是6W2H分析法，例如：对某一家电公司来说，***服务部的电话问题一直会让人感到，顾客意见很大，十分不满。在ISO9000认证认可标准体系框架中，四个层次标准与现有应用标准的对应关系如表一所示。增值审核是ISO***提出的一个全新理念，可以说是革命性的理念，是审核的一个创新，同时，也是确保审核为相关方接受，确保审核工作的长盛不衰的一个举措，否则审核如果不带来增值，即不为受审核方带来效益，还有谁愿意申请和接受审核呢？ISO9000审核是认证的一个重要环节，增值审核是认证活动中增值服务的重要的组成部分之一。审核员的基本任务是发现问题，发现问题是ISO9001认证审核员的核心能力。***的ISO9000认证合同的签订和修订1、未能通过评审的合同，由销售部负责及时与顾客沟通、协商，寻求双方都能接受并可解决的条件和方案，应尽可能达成一致。2、评审合格的ISO9000认证合同，由销售部根据评审内容编制书面“合同”或类似技术文件（也可由顾客编制），由总经理或***代表与顾客签订。若有未尽事宜需补签合同、协议、备忘录等，在签字前应按本程序进行评审，并得到确认。3、对于申请方申请的认证范围、运作场所及一些特殊要求，如申请方使用的语言等，认证机构有能力实施认证。对老顾客的口头订单，双方对“订单传真件”的内容确认后，即视同签订合同。3、对已签订的合同，公司需要修改时，由销售部与顾客协商，经顾客确认后才能修订。顾客提出需要修改时，应按规定对修订内容予以ISO9000认证评审，经双方确认后生效。4、经修订的合同，可在原“合同”上注明更改情况，也可重签。审核员在ISO900认证现场审核时发现，各个部门都拥有电脑，并且公司有统一电子信息系统，如生产计划部门排生产计划时从电脑系统中查仓库的库存品数量，采购从电脑系统中查采购物资回公司质量部门检验的结果，各部门日常工作联系都是通过内部网络，人力资源部门利用电脑系统建立人事档案等，但公司的IT信息主管部门没有纳入质量管理体系，问及如何进行IT信息系统管理，谈到有部门联系电脑有问题，就协助处理，故该部门没有对IT网络采取切实有效的管理，存在电脑系统瘫痪、资料外泄等隐患。监督审核以抽查方式进行，在正常情况下，可在三年内将受审核方质量管理体系的有关方面审查一遍，一般每半年或一年进行一次。)