“拉长补短”让产业链一通到底桑田岛崛起高l端生物医l药产业化基地“中国免l疫疗法看苏州，苏州免l疫疗法看园区。”在中国生物医l药领域，流传着这样一句话。它道出了肿l瘤免l疫治l疗时代，园区在药产业链端的地位。目前，4款国产治l疗***l症的PD-1单抗中，有3款在园区研发或生产。如何进一步强化园区在药领域的长板并拓展新优势？于5月底全部启用的苏州生物医l药产业园（BioBAY）桑田岛二期项目，就在产业链的“拉长补短”上做出了新的尝试。之二：通透大孔径基球微替代小孔微球ProteinA基球孔径大小会影响生物分子在介质的传质速度和有效载量，孔径越大，分子传质速度越快，在高流速下具有高载量。基于软胶基质的GEProteinA亲和介质孔径较小，比表面积高，其静态吸附载量高，但传质阻力大，在驻留时间短，流速快的条件下，动态载量下降的很快。纳微经过优化筛选，专门设计的大孔结构基球，其孔径达到GEProteinA介质的一倍左右。因此该介质传质速度快，使得介质在高流速下具有高载量。从实验测试数据可以看到，纳微UniMab与GEMabSelectSuRe在驻留时间大于4分钟时，层析介质，载量都差不多，当驻留时间小于2分钟时UniMab的载量比MabSelectSuRe载量高50%以上，而且速度越快UniMab载量优势越明显。生产效率是由动态载量和流速共同决定，流速越快载量越高，生产效率越高，成本越低，但亲和层析介质的动态载量与流速成反比，流速越快，载量越低，因此对于每个ProteinA亲和介质纯化效率都会随着流速升率逐步提高，到了一个的流速后，如果继续增加流速，纯化效率反而降低。林东强实验证明对于批次亲和层析，驻留时间是2分钟时生产效率达到，而驻留时间在2分钟条件，UniMab的动态载量比MabSelectSuRe高50%以上。对于连续层析驻留时间是1分钟时生产效率，而这个保留时间，UniMab的动态载量更是MabSelectSuRe一倍以上。另外从流穿曲线对比图也可以看出具有大孔结构及高度粒径均匀性的单分散ProteinA亲和层析介质与多分散软胶PorteinA介质相比具有更陡的穿透曲线，ProteinA介质，说明纳微单分散层析介质具有更畅通的孔道结构，分子扩散速度快，流穿少，回收率高。因此利用纳微大孔结构微球不仅可以提高分子传质速度，提高生产效率，降低成本，而且在连续层析中，具有更明显的优势。目前市场上主流ProteinA产品是GE生产的以琼脂糖为基质的产品，也是早商业化的产品。琼脂糖为基质的ProteinA介质具有载量高，亲水性能好，非特异性吸附低等优点，但琼脂糖介质天然缺陷是机械强度差，因此也被称为软胶。由于该介质耐压性能差，生产中需要降低柱高、减小流速以防止压力过高造成柱床塌陷，限制了抗l体批处理量及抗l体生产效率。软胶ProteinA另外一个缺陷是传质速度慢，主要原因是软胶孔径较小，排阻大。因此软胶ProteinA都需要驻保留时间长，流速慢条件下，抗l体吸附载量才会比较高，ProteinA层析介质，但在高流速下动态载量下降的非常快。因此一个理想的抗l体纯化用ProteinA介质需要具有高流速，高载量，连续流层析，高机械强度，及更长的使用寿命等特点。ProteinA介质载量是由微球孔径，比表面积，配基密度来决定的；机械强度则是由ProteinA基球材料化学组成，交联度及孔隙率来决定的；ProteinA配基脱落及使用寿命主要由配基，基球性能及偶联方式来决定。实现ProteinA亲和介质的国产化需要从底层开始。层析介质-苏州纳微科技-连续流层析由苏州纳微科技股份有限公司提供。苏州纳微科技股份有限公司位于苏州工业园区百川街2号。在市场经济的浪潮中拼博和发展，目前纳微科技在原料、中间体中享有良好的声誉。纳微科技取得全网商盟认证，标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。纳微科技全体员工愿与各界有识之士共同发展，共创美好未来。)