苏企10年研发神奇“粉末”，生物制药“卡脖子”难题！下游分离纯化用层析介质被列为35项科技“卡脖子”技术之一今天，看苏州记者在苏州企业纳微科技公司看到了经过10年才研发出来的“粉末”。神奇的“粉末”用于生物制药中的分离纯化它，改变了国内微球材料进口垄断局面！单从外形来看，苏州纳微科技股份有限公司（以下简称“纳微科技”）研发的用于生物制药分离纯化的产品就像面粉一样，但在电子显微镜下，才能看到它的庐山真面目。“这些非常有规则的小球就是微球，肉眼看这些微球不大，层析介质，其实它的表面积非常大。如果将其摊开来看，每克甚至可以达到一个标准足球场那么大。”纳微科技市场总监林海春向看苏州记者介绍。正是因为微球的表面积大，所以才具有极强的吸附性能，这一特性使得微球对某些物质具有特定的吸附能力，就可以把目标生物活性药l物从复杂体系中分离出来。看苏州记者了解到，生物制药的生产一般可分为上游发酵过程和下游分离纯化过程。一款生物制药经上游发酵后，必须要经过提纯，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。通俗来讲，就是***的制作并不是单一研发、发酵那么简单，ProteinA介质，必须要经过提纯，提取出有用的物质，才可以成为一款老百姓可使用的***。在过去的十余年里，中国用于生物制药分离纯化层析介质微球基本依赖进口，不仅价格昂贵且面临着断货威胁。“该技术材料市场90％都由外国企业所占领，由于行业垄断的缘故，企业每年都会涨价10%。”林海春说。为了改变国内微球材料进口垄断局面，2007年起，纳微科技走上了一条长达10多年的埋头研发之路。整体柱制备方法是把单体和致孔剂混合液填充到柱子中，经过升温产生聚合反应，在反应过程利用相分离原理形成贯穿孔结构整体柱，由于整个柱子是一个整体，可以保持较高的孔隙率和较高的机械强度。由于整体柱的孔隙率大，可以减小流动相阻力和路径扩散，连续流层析，提高可及比表面积及病毒吸附载量，从而提高病毒的分离效率。整体柱层析已被证明是病毒及病毒类大分子比较理想的分离方法。但目前整体柱制备方法有很大的局限性，因为在整体柱合成过程中，其孔径大小是通过反应过程中相分离来决定的，而相分离容易受到温度，反应速度等影响，因此孔径大小不容易控制，导致柱间批次的稳定性和重复性差，而且不容易制备能满足生产需求的大尺寸整体柱。这些因素是整体柱不能广泛用于病毒的分离纯化的主要原因。孔径均一的整体柱用于分离纯化病毒目前所使用的大部分层析柱都是填充柱，即将做好的微球介质填充到柱管中。这种用微球介质填充的层析柱容易放大，质量稳定，重复性好等优点，单分散层析介质，已被广泛地用于生物制药分离纯化，如抗l生素，胰岛素，抗l体等大规模分离纯化都是采用这种方法。但这种方法用于分离纯化病毒有局限性，主要是由于具有超大孔结构且机械强度好的介质微球制备技术难度大。而整体柱由于具有孔径大、孔隙率大、通透性好、机械强度高、压力低、高通量等优点，有利于病毒及病毒类（疫l苗）生物大分子的分离纯化。层析介质-纳微科技股份-ProteinA介质由苏州纳微科技股份有限公司提供。苏州纳微科技股份有限公司是一家从事“色谱分析柱,色谱填料,MagneStar磁珠,光扩散微球”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“纳微科技”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上，用户至上”的原则，使纳微科技在原料、中间体中赢得了客户的信任，树立了良好的企业形象。特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！)