Protein A亲和捕获-纳微科技公司-层析介质
之三:高度交联聚丙l烯酸酯基球替代软胶或低交联的聚丙l烯酸酯基球高机械强度介质不仅可以耐受更高流速、更高压力、更大粘度样品,ProteinA层析介质,还可以装更高的柱床,以增加抗l体批处理量、提高抗l体生产效率、减少设备***、减少厂房占用面积。因此纳微ProteinA介质是选择高度交联的聚丙l烯酸酯基球,与市场上以琼脂糖或低交联度聚丙l烯l酸酯为基球生产的ProteinA介质相比具有溶胀系数小、压缩比例低、而且机械性能强。实验证明UniMab在2公斤装柱压力下,其柱床压缩比例只有5%,层析介质,而无论是GE生产的以琼脂糖为基球还是Tosoh生产的低交联聚合物为基球的ProteinA介质压缩比例往往超过15%。与上游十多倍生产效率提升相比,下游分离纯化技术进步明显滞后,导致下游工序成为生产瓶颈,抗l体主要生产成本也转移到下游。下游工艺在整个生物制药生产中占据60%以上生产成本,也被认为是需要改进的技术领域。下游性决定了***的质量,及***生产效率和成本,也成为生物制药企业的竞争力所在。生物制药下游生产工艺目的就是把目标药l物分子从复杂发酵液体系中分离出来以满足***纯度及质量的需求。一方面监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高,单分散层析介质,另一方面生物分子具有结构复杂,且对外部条件敏感,稳定性差,杂质多,浓度低等特点,使得生物药分离纯化的挑战更大。比如说治l疗用抗l体不仅对含量有严格的要求,还必须去除各种潜在的杂质如宿主HCP,DNA,Endotoxin,抗l体聚集体及降解片段等(表2)。1,ProteinA亲和捕获,产品纯化服务从指i定植物中分离提取高纯度单体或者指i定组分是我们的特色服务。我们还接受高纯度植化产品的大规模(kg级)定制服务。我们采用各种适宜的分离纯化方式使我们的产品符合客户的不同需求。2,提取工艺开发和优化提供的分离提取技术服务,提供植提产品和中药提取成分的生产工艺开发和优化,解决提取分离过程中的各种技术问题。我们有熟悉各种天然产物分离纯化手段的高技术团队,可以快速响应客户的技术问题和投诉,全i方位满足客户对产品的各种需求。ProteinA亲和捕获-纳微科技公司-层析介质由苏州纳微科技股份有限公司提供。苏州纳微科技股份有限公司是江苏苏州,原料、中间体的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在纳微科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创纳微科技更加美好的未来。)