层析技术具有分离纯化，条件温和且容易保持目标分子的生物活性，因此成为生物制药分离纯化主要工具。但下游层析分离纯化技术牵涉到材料、生物、化学及设备等交叉技术领域。因此研究下游分离纯化技术的人才较少，另外上游***工程技术几乎在所有高校都有研究团队，而且培养了大量的人才，而下游分离纯化技术却很少在高校有专门研究，ProteinA亲和捕获，也缺乏相关的课程来培养分离纯化的人才。过去10多年上游***工程的迅猛发展虽然带来上游发酵成本的大幅度下降，但下游分离纯化技术进步缓慢使其成本居高不下。因此要降低抗l体生产成本关键就是要解决下游分离纯化的瓶颈问题。以纯化溶瘤病毒为例，由于其在生产过程中存在宿主蛋白等杂质，纯化前SEC测试纯度为6.5%。纯化采用两种基质相同的介质，其表面化学功能也很一致，主要区别是前者是无孔实心的层析介质，而后者是传统的多孔层析介质。层析纯化的方法是阴离子交换吸附然后梯度洗脱（Bind-elute）模式。从层析图谱可以看出，层析介质，在洗脱及CIP过程中无孔介质洗脱杂质更小，峰值更低，ProteinA介质，意味着上样过程中结合的杂质会更少，有利于表面结合的病毒分子纯化。通过对层析洗脱液SEC纯度分析比较，发现用传统的多孔层析介质实验得到的病毒样品纯度为54%（图），而用无孔的同类型介质实验得到的病毒纯度达到接近90%（图）。层析介质材料种类及其对生物分离性能的影响目前市场上用于生物分离层析介质主要由两大类材料组成：类是以琼脂糖，葡聚糖为代表的天然高分子层析介质；第二类是以聚乙烯和聚丙l烯酸酯为代表的合成高分子层析介质。其中合成高分子微球可以精l确控制其粒径大小，连续流层析，粒径均匀性，并更多范围调节孔径大小，因此具有通透性高，分子传质速度快，有利于于生物大分子分离纯化。合成高分子层析介质的缺点是其疏水往往比软胶大，导致非特异性吸附大，容易使使生物分子失去活性。因此聚合物微球表面需要进行亲水化改性以降低其非特异性吸附才能满足层析分离的需求。ProteinA介质-层析介质-纳微科技公司(查看)由苏州纳微科技股份有限公司提供。苏州纳微科技股份有限公司是江苏苏州,原料、中间体的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在纳微科技***携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创纳微科技更加美好的未来。)